*acerca de apotex inc.*
*job summary*:
realizar la revisión de toda la documentación relacionada a los expedientes de fabricación de lotes y de los sistemas de calidad asociados (desviaciones, investigaciones de laboratorio, controles de cambio, etc.) previo a que sean liberados al mercado.
*responsibilities*:
- recibir los expedientes de fabricación de lotes del área de producción y resguardarlos mientras inicia su proceso de revisión.
- realizar la revisión de los expedientes de fabricación y acondicionamiento y en caso de encontrar inconsistencias en la información registrada solicitar las aclaraciones/correcciones al responsable de producción. Hacer seguimiento a las correcciones requeridas hasta que la información sea clara y satisfactoria y los registros den certeza de las actividades realizadas.
- hacer los querys en el sistema track wise para identificar las desviaciones, investigaciones de laboratorio y controles de cambio asociados al lote por ser liberado y verificar que estos documentos han sido debidamente cerrados para poder dictaminar el lote.
- hacer la liberación del producto terminado en el sistema sap de acuerdo a procedimientos y regulación vigentes.
- realizar el almacenamiento de los expedientes de fabricación de lotes dictaminados, de acuerdo a los procedimientos y a la regulación vigentes.
- eventualmente, apoyar en la actualización de procedimientos del área, si es necesario.
- eventualmente, fungir como backup del supervisor de liberaciones, en caso de alguna ausencia.
- trabajar activamente para lograr el cumplimiento de los objetivos planteados por la organización.
*job requirements*:
- *_requisitos o preferencias educativas_*:
- licenciatura titulado (farmacéutico, químico, qfb o carrera afín)
- inglés básico
- manejo de paquetería office
- *_los conocimientos, las destrezas y las habilidades:_*
- comunicación.
- enfoque en nuestros clientes
- cumplimiento y seguridad
- trabajo en equipo y habilidades interpersonales
- *_la experiência laboral_*:
- 2 años en aseguramiento de calidad en puestos de inspección o documentación ó 1 año en puesto similar
- conocimiento de la normatividad vigente nom-059
- experiência en buenas prácticas de documentación
- conocimientos de buenas prácticas de fabricación.
- deseable manejo de sap, trackwise.
nuestro enfoque está en la gente y es través del coraje, pasión, colaboración y perseverancia que hacemos la diferencia en el paciente.