*certificador de calidad*
tareas y responsabilidades
- administrar (como centro de distribución) el uso del sistema gxp y los dispositivos de impresión di, así como los respectivos consumibles para su operación.
- supervisar el expediente ejecutado de fabricación de lote para garantizar el cumplimiento del sistema de calidad de bayer, las gmp e integridad de datos en cada etapa del proceso de fabricación y acondicionamiento asegurando el cumplimiento con especificaciones, límites de los parámetros críticos, controles en proceso y autorización de comercialización.
- aprobar la decisión de empleo de los productos semiterminados fabricados en planta, materiales de partida y acondicionamiento, a través de la supervisión de expedientes analíticos, así mismo, autorizar la liberación de cumplimiento de los lotes fabricados, asegurando de manera sistemática el cumplimiento con gmp y condiciones de registro.
- coordinar y evaluar las desviaciones fuera de especificación (oos) asignados a su función, garantizando que un enfoque robusto desde el criterio de las buenas prácticas (en sus diversos campos dentrode la industria farmacéutica) esté incluido en cada clasificación de desviación y oos, detección de causa raíz e implementación de capas, definiendo una estrategia de corrección apropiada con el uso idóneo de los recursos en función del impacto de la no conformidad.
- supervisar y monitorear los registros ejecutados relevantes para la calidad de los productos, a través de la supervisión (oversight) de calidad, de acuerdo con las áreas asignadas a su función.
- gestionar la implementación local de regulaciones globales (qms) emitidas por el corporativo apoyándose de las funciones expertas, garantizando el correcto alcance sobre las actividades locales.
- administrar la gestión de datos maestros relacionados a la fabricación, a través de la supervisión del master batch record (mbr), revisión de listas de materiales/recetas de fabricación y datos maestros analíticos, mantenimiento de formatos y plazos de vida útil para cada producto, así mismo emite y autoriza la asignación de caducidad de cada producto fabricado, en cumplimiento con la exigencia del país destino.
quien eres
*educación*: profesionista de nível licenciatura en ciencias exactas o químico-biológicas.
*experiência*: mínima de 1 año en el área farmacéutica o sistemas de calidad.
*conocimientos en*: herramientas para la gestión de calidad; diagramas de gantt, determinación de causa raíz, determinación de causas y efectos, diagramas de ishikawa, pareto, swot, sipoc, sistemas de gestión de calidad y sistemas farmacéuticos.
*idioma*: inglés intermedio.
*período de aplicación*:
- del 25 de julio al 05 de agosto*código de referencia*:
- *división*:
- pharmaceuticals*ubicación*:
- orizaba, ver.*área funcional*:
- gestión de calidad/certificaciones*grado de posición*:
- e*tipo de empleo*:
- permanente*tiempo de trabajo*:
- completo*contáctanos