Tipo de colaborador Confianza
Objetivo del puesto Coordinar y supervisar las actividades del personal a cargo, mediante la organización, administración de tiempos, recursos y tareas necesarias para llevar a cabo el mantenimiento de los productos de línea en la planta de Biotecnológicos, con un enfoque de calidad bajo diseño, aplicable en la documentación que sostiene la condición autorizada.
Responsabilidades y actividades Conducir las actividades asociadas al Sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas prácticas de fabricación.
Mantener actualizada la documentación de Calidad bajo diseño de los productos de línea en la planta de Biotecnológicos.
Coordinar la factibilidad y fabricación de lotes de escalamiento de los productos de línea.
Coordinar y dar seguimiento a los primeros lotes de línea de nuevos productos en la planta de Biotecnológicos.
Coordinar y supervisar actividades de estabilidades del Programa Anual (PAE) y estabilidades especiales.
Coordinar las actividades de monografías para productos de línea.
Coordinar y supervisar actividades de asistencias técnicas.
Coordinar y supervisar actividades relacionadas con evaluaciones de fabricantes alternos (materiales de envase primario, secundario, principios activos y excipientes).
Coordinar y supervisar actividades para renovación y modificaciones en el registro de productos.
Coordinar y supervisar la inclusión de nuevas presentaciones o modificaciones a las presentaciones actuales.
Realizar actividades relacionadas con la gestión de personal.
Experiencia Deseable experiencia en biotecnológicos.
Al menos 3 años en procesos de fabricación de medicamentos inyectables.
Al menos 3 años en normatividad y regulación en fabricación de medicamentos (NOM 059, NOM 073, NOM 072).
Al menos 3 años en manejo de actualización de etiquetas de material secundario.
Conocimientos Formulación
Validación de procesos de fabricación de medicamentos
Inglés técnico (lecto y escritura)
Desarrollo analítico
Educación Licenciatura en Bioquímica o Química.
Idioma Información no especificada.
J-18808-Ljbffr