Objetivo del puestogarantizar el cumplimiento de los estándares de calidad, normativas nacionales e internacionales aplicables (iso 13485 entre otras), mediante la ejecución de auditorías internas, de proceso y de proveedores, asegurando la conformidad del sistema de gestión de calidad y la mejora continua.funciones principalesplanificar, ejecutar y documentar auditorías internas del sistema de gestión de calidad.participar en auditorías externas (certificadoras, clientes y autoridades sanitarias).verificar el cumplimiento de procedimientos, registros y controles en producción, laboratorio, mantenimiento, validaciones y almacén.evaluar y auditar a proveedores de materias primas, servicios y productos terminados.dar seguimiento a acciones correctivas y preventivas (capa).elaborar y mantener actualizados los reportes de auditoría y matrices de cumplimiento.apoyar en revisiones de documentación técnica y control de cambios.colaborar con las áreas de producción, ingeniería y regulación en la implementación de mejoras.monitorear indicadores de desempeño del sistema de calidad.requisitosescolaridad: licenciatura o ingeniería en química, biomédica, industrial, bioquímica, o afín.experiencia: mínimo 2 a 3 años en auditorías o control de calidad dentro del sector de dispositivos médicos, farmacéutico o afín.conocimientos en:iso 13485, iso 9001, nom 241buenas prácticas de manufactura (gmp).normativa fda 21 cfr part 820.gestión documental y auditorías internas.oportunidad de crecimientosprestaciones de leyestamos buscando auditor de calidad para integrarse a nuestro equipo.si cuentas con experiencia en aseguramiento de calidad, auditorías internas y cumplimiento de procedimientos, esta oportunidad es para ti.ofrecemos premio de puntualidadcomedor subsidiado prestaciones de leytransporte gratuito en la zonahorario de trabajo de lunes a viernes de 8:00 a.m. a 17:00 p.m., sábado de 8:00 a 12:00#li-onsite