Objetivo del puesto
ejecutar los proyectos para salvaguardar y/o mantener los registros sanitarios del portafolio de productos comercializados de grupo pisa y su cumplimiento normativo a través de la interacción y seguimiento con otras áreas de la empresa.
responsabilidades y actividades
* ejecutar las actividades relacionadas al sistema de calidad y calidad por diseño del ciclo de vida del producto bajo los lineamientos de las buenas practicas de fabricación.
* ejecutar la factibilidad de los proyectos de mantenimiento de producto con base a los requerimientos de la compañía.
* ejecutar el desarrollo de evaluación de fabricante alterno, la fabricación de lotes piloto y gestionar los estudios de estabilidad de los proyectos que la compañía requiera.
* ejecutar los lotes de pruebas, transferencia y/o validaciones (estudios de estabilidad) e implemnetar los cambios en los productos de línea y generar documentación para la integración de dossier técnico.
* proponer mejoras en los procesos y productos que consideren las necesidades del área.
* realizar las actividades correspondientes para creación de documentación de calidad por diseño (qbd) y manual de producto (handbook).
experiencia
* industria farmacéutica (tecnología farmacéutica y/o desarrollo farmacéutico) | 2 años
* operaciones unitarias | 1 año
* ejecución de proyectos de calidad por diseño (qbd) | 1 año
conocimientos
* normativa farmacéutica, (nom´s, iso, ich, buenas prácticas de documentación, manufactura,etc.)
* sap
* manejo de paquetería office (excel, power point, word)
* sistemas de gestión de calidad
educación
licenciatura en áreas químico-farmacéuticas o químico- biológicas o *carreras afines
perfil complementario
experiencia complementaria
* control de calidad de la industria farmacéutica
* supervisión de procesos de manufcatura farmacéutica
* investigación y desarrollo
conocimientos complementarios
* manejo de herramienta estadística minitab / start graphics
* estabilidad de medicamentos
* investigación científica para el mantenimiento del estado validado del producto.
indispensable carta pasante.
inglés.
#j-18808-ljbffr