Ubicación del trabajo: Ciudad de México, Ciudad de México, Mexico
Salario: 1.000.000 - 1.500.000
Trabajo Remoto: no
Fecha límite: No especificada
Enlaces Rápidos Recomendados
-
-
Lo que debes saber sobre este empleo
Dirigir y fortalecer el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) asegurando el cumplimiento con todas las regulaciones aplicables a la industria de dispositivos médicos.
Implementar estrategias de calidad que garanticen productos seguros, eficaces y conformes, fomentando una cultura organizacional orientada a la mejora continua y la excelencia operativa.
Responsabilidades principales:
- Asegurar se conserve el expediente de fabricación de cada lote fabricado al menos un año después de su fecha de caducidad
- Gestionar los recursos necesarios para cumplir con normas nacionales e internacionales que apliquen a la fabricación y distribución de Dispositivos Médicos
- Establecer y supervisar la aplicación de los procedimientos que permita la liberación de materias primas, en proceso y Producto Terminado (PT)
- Decidir en acuerdo con el titular del registro sobre el destino final de los productos devueltos, rechazados, retirados o falsificados
- Diseñar, implementar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad conforme a ISO 13485, entre otras normativas aplicables.
- Liderar auditorías regulatorias y responder a hallazgos regulatorios o de clientes.
- Definir e implementar indicadores clave de desempeño (KPIs) para monitorear la calidad del producto, proceso y sistema.
- Supervisar las funciones de aseguramiento de calidad, control de calidad, validaciones, CAPAs, gestión de cambios, auditorías internas, liberación de productos, y documentación regulatoria.
Licenciatura en Ingeniería Química, QFB, IQI, o afín.
Deseable: Maestría en Calidad, Dirección de Operaciones, Asuntos Regulatorios o MBA.
Experiencia:
- Mínimo 10 años de experiencia progresiva en áreas de calidad dentro de la industria de dispositivos médicos, farmacéutica o similar.
- Al menos 5 años en roles de alta dirección o liderazgo de equipos de calidad multidisciplinarios.
- Experiencia comprobada en auditorías regulatorias de alto impacto.
- Premio de puntualidad.
- Comedor subsidiado.
- Oportunidades de desarrollo profesional.
- Ambiente laboral colaborativo y orientado a la mejora continua.
- Participación en proyectos estratégicos de alto impacto.
Zona a laborar: Chalco, EDOMEX
Disponibilidad para laborar de lunes a viernes, sábados medio día
Cuajimalpa de Morelos, Mexico City, Mexico 2 weeks ago
#J-18808-Ljbffr
Required Skill Profession
Operations Specialties Managers