*summary*:
~ apoya las actividades, operaciones y sistemas efectivos de cumplimiento y / o auditoría de gxp para garantizar el cumplimiento de las áreas de negocio con el manual y las políticas de calidad de novartis y todos los requisitos relevantes de gxp, legales y reglamentarios, y a través de auditorías internas, kpi (indicadores clave de rendimiento) y kqi (indicadores clave de calidad).
~apoya la preparación y gestión de auditorías externas y corporativas e inspecciones de la autoridad sanitaria.
*about the role*:
major accountabilities
~ planificación y soporte de actividades de pqr/apqr
~ ayudar en actividades de calificación y validación del sitio (planificación, asesoram., revisión)
~ implementación de sistemas de calidad (incl. gestión de documentación)
~ actividades de gestión de proveedores (acuerdos, supervisión, auditoría)
~ preparación/apoyo y coordinación de capa/seguimiento
~ preparación y soporte de auditorías e inspecciones
~ revis./aprob. de control de cambios
~ garantizar la supervisión local de di y ecompliance (capacitación, inspecciones, plan, identificación de riesgos, etc.)
~ aseg. que aseguram. de calid. de los proc. cumpla las regulaciones.
~ revisión y aprobación de la declaración qp
~ tenden. de kpi
~ asegurar el mantenim. de aplicaciones, certificados, etc. con ha local
~ spoc para la comunicación con ha, gca/una voz/modelo consolidado/sinergias para todos los sitios dentro de la misma jurisdicción/país de ha
~ notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción
~ distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)
key performance indicators
~ apoya las actividades, operaciones y sistemas efectivos de cumplimiento y / o auditoría de gxp para garantizar el cumplimiento de las áreas de negocio con el manual y las políticas de calidad de novartis y todos los requisitos relevantes de gxp, legales y reglamentarios, y a través de auditorías internas, kpi (indicadores clave de rendimiento) y kqi (indicadores clave de calidad).
~apoya la preparación y gestión de auditorías externas y corporativas e inspecciones de la autoridad sanitaria.
Work experience
~qc/ qa en industria farmacéutica / biotecnología con control medioambiental y zonas limpias
*skills*:
~qa (aseguramiento de la calidad)
~procedimientos gmp
~estándares de calidad
~inteligencia tecnológica
~orientado a la acción
~habilidades funcionales
~optimización de procesos
~lidiar con la ambigüedad
~conciencia de sí mismo
~aprendizaje continuo
~experiência tecnológica
language
inglés
division
operations
business unit
innovative medicines
location
mexico
site
insurgentes
company / legal entity
br03 (fcrs = br003) novartis biociencias s.a
functional area
quality
job type
full time
employment type
regular
shift work
no
*ajustes de accesibilidad*: