Gerente administrativo de investigacióning.
médico, enfermería, qfb, biomédico, o a fin a área salud.experiencia en coordinación de protocolos clínicos en área oncológica, hematología o alguna otra patología.funciones a desempeñarsometimientos de protocolos de investigación en comités de ética y autoridad sanitaria.contacto con patrocinadores.contacto con pacientes (participantes de estudios).
beneficiossueldo competitivoprestaciones de leyseguro de gastos médicos mayoresseguro de vidatarjeta medical homeespecialista regulatorio en investigación clínica y asuntos médicosen laboratorios silanes buscamos a nuestro próximo especialista regulatorio en investigación clínica y asuntos médicos, quien tendrá la misión de liderar la estrategia clínico-regulatoria para el registro de medicamentos nuevos, asegurando el cumplimiento de estándares nacionales e internacionales.alcance del puestoliderar la estrategia clínico-regulatoria para el registro de medicamentos innovadores.asegurar la correcta integración científica y regulatoria de expedientes bajo lineamientos ich y autoridades sanitarias.desarrollar y ejecutar la estrategia regulatoria para el registro de medicamentos nuevos en méxico y latam.preparar, estructurar y revisar expedientes ectd (módulos 1, 2, 4 y 5).
elaborar justificaciones clínicas, monografías científicas y documentación médico-regulatoria.consolidar presentaciones científicas para comité de moléculas nuevas y dar respuesta a requerimientos regulatorios.analizar literatura científica basada en evidencia para soportar decisiones regulatorias.colaborar con áreas de i+d, regulatorio, calidad y otras áreas clave para asegurar el cumplimiento del proceso.lo que buscamos en tiformación académica: licenciatura en medicina (indispensable).
experiencia: al menos 2 años en asuntos regulatorios y/o investigación clínica en la industria farmacéutica.conocimientos técnicos:integración de expedientes ectd (m1, m2, m4, m5)normatividad nacional (cofepris) e internacional (ich)desarrollo clínico de medicamentos y farmacología clínicaidioma: inglés intermedio-avanzado (lectura y redacción científica).
competencias: pensamiento estratégico, análisis crítico, comunicación efectiva y trabajo colaborativo.beneficiosser parte de una empresa 100% mexicana con propósito: hacer de la vida una historia saludable.participación en proyectos estratégicos de innovación y desarrollo de nuevos medicamentos.un entorno dinámico, colaborativo y de alto impacto dentro de la industria farmacéutica.prestaciones superiores a las de la ley y beneficios adicionales.
#j-*-ljbffr