**Cargo**:_Especialista de Administración de Estabilidades_**
- _ Ocoyoacac_
- _ 100% presencial_
- _ Tipo de contrato: Indeterminado _
Acerca de la posición
**Nuestro equipo**:
Al integrarte a nuestro equipo serás responsable del seguimiento y administración de muestras dentro de laboratorio, incluyendo estabilidades, muestras de producto, monitoreos de sistemas críticos, etc, así como de la planeación y seguimiento de actividades dentro del laboratorio de control de calidad, fungir como BPO de los sistemas de laboratorio, administrar y dar seguimientos los análisis externos, todo esto dentro del marco de la ley local (farmacopea) así como dentro de los lineamientos corporativos de Sanofi, principalmente dentro del cumplimento de integridad de datos.
**Descripción Específica: (Principales Responsabilidades)**
- Mantener la administración y trazabilidad de las muestras recibidas en el laboratorio, asegurando el cumplimiento de las GXP y GPL.
- Realizar la planeación y seguimiento de las actividades del laboratorio para asegurar el cumplimiento de los KPIs interno, incluyendo el PCT comprometido en el laboratorio.
- Fungir como BPO de los sistemas computarizados del laboratorio de control de calidad, asegurando que los registros y controles de usuarios se mantengan actualizados de acuerdo con los requerimientos GXP para este tema.
- Administrar los análisis externos, asegurando el manejo, registro, trazabilidad, entrega a proveedor, recepción de resultados y asegurar la liberación de los mismos para permitir la disponibilidad de los materiales.
- Asegurar cumplir con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA); para asegurar mantener la trazabilidad, veracidad de los datos generados en el laboratorio, dando seguimiento a la regulación nacional, internacional, así como las guías corporativas de Sanofi.
- Cumplir con el programa de actividades del laboratorio de control de calidad, siguiendo los planes específicos generados para los seguimientos, con el fin de cumplir con los objetivos del sitio Azteca Vacunas.
- Impulsar la mejora continua del laboratorio, colaborando en todas las actividades que les sean encomendadas que soporte: actividades de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas Prácticas de Fabricación (BPF); actividades de organización de laboratorio, prácticas de HSE, u otro soporte que sea necesario para impulsar la mejora continua del laboratorio, para mantener las actividades de laboratorio dentro de la filosofía Lean así como para el cumplimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
- Participar en la cultura organizacional de Azteca Vacunas, alineada a políticas, prácticas de liderazgo, diversidad e inclusión, comportamientos PTW (Play To Win); asistiendo a los entrenamientos e involucrándose en las iniciativas para apoyar en su implementación.
- Respetar las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s) dando su opinión, siendo conscientes e involucrándose en realizar las actividades o procesos de acuerdo con los lineamientos de la compañía; para asegurar que los entregables bajo su cargo se encuentra de acuerdo con los estándares de calidad.
- Participar en la creación de la cultura HSE, dando cumplimiento normativo en materia HSE, participando activamente en el proceso de investigación de accidentes/incidentes, asegurando el cierre del plan de acción, siendo parte de los grupos multidisciplinarios para realizar los análisis de riesgo que contribuyen a la seguridad y salud de las personas.
- Asegurar el cumplimiento de los estándares SMS 2.0 implementados en la compañía, asegurando la mejora continua y realizando propuestas de mejora en los procesos.
Acerca de tí
- ** Experiência**: Experiência sólida en análisis y norma de estabilidades, manejo de muestras, programación de actividades, control de sistemas computarizados de control de calidad a producto, producto intermedio, materia prima y material de empaque dentro de la industria farmacéutica como químico analista, dedicada a la fabricación de medicamentos principalmente vacunas, biológicos, formas estériles para consumo humano, siguiendo reglas de seguridad y Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y Buenas Prácticas de Fabricación (BPF)
- ** Habilidades sociales**: Comunicación efectiva con su equipo y otras áreas
- ** Habilidades técnicas**: Manejo al 100% de la farmacopea de los estados Unidos Mexicanos
- Norma Oficial Mexicana **NOM-059-SSA1** versión vigente, Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos. Norma Oficial Mexicana **NOM-073-SSA1** versión vigente, Estabilidad de Fármacos y Medicamentos
- ** Educación**: QFB, QBP, IB o carrera relacionada a la industria farmacéutica
- ** Idiomas**: Inglés Intermedio
Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios
Mejor está ahí fuera. M