¡estamos contratando!
responsable sanitario (farmacéutica especializada en inyectables)
· ubicación: aguascalientes, méxico
· sueldo: $25,000 a $30,000 mxn netos mensuales
· prestaciones de ley
· plan de carrera y crecimiento profesional
* disponibilidad de trasladarse de aguscalientes a cdmx y viceversa
buscamos un(a) profesional con experiencia en la industria farmacéutica, enfocado(a) en calidad, cumplimiento regulatorio y validaciones, para liderar el área de aseguramiento de calidad y fungir como representante ante cofepris.
responsabilidades principales:
· elaborar el manual de calidad, políticas de calidad y expediente maestro del sitio de construcción.
· elaborar urs para áreas, equipos y sistemas críticos.
· mantener el resguardo de expedientes de fabricación conforme a normatividad.
· revisar y liberar expedientes de lote y sus componentes.
· autorizar y definir lineamientos de recuperación, reproceso o retrabajo.
· autorizar controles de cambio que impacten la calidad del producto.
· autorizar documentos maestros para cumplimiento de bpf.
· elaborar y asegurar la ejecución del plan maestro de validación.
· establecer políticas y estructura organizacional para validaciones.
· definir comités participantes en validaciones y calificaciones.
· fungir como representante legal ante cofepris.
· vigilar el cumplimiento del pmv y programa anual de auditorías.
· dar seguimiento a quejas de producto y farmacovigilancia.
· supervisar el cumplimiento y cierre del sistema capas.
· evaluar proveedores de áreas, equipos y sistemas.
requisitos:
· carrera con título y cédula: químico farmacéutico biólogo, ingeniero químico o afines al área farmacéutica, química y/o biológica
· experiencia en aseguramiento de calidad dentro de la industria farmacéutica.
· conocimiento sólido en bpf/gmp, validaciones y regulación sanitaria.
· experiencia en auditorías, capas y manejo documental de inyectables.
· deseable experiencia en trato con cofepris.
· liderazgo, organización y enfoque a resultados.
si buscas formar parte de un proyecto con crecimiento y desarrollo profesional, ¡queremos conocerte!