Químico de documentación de estabilidades
laboratorios armstrong – empresa 100% mexicana con presencia nacional, líder en el sector farmacéutico.
en laboratorios armstrong, buscamos un/a químico/a de documentación de estabilidades para integrarse a nuestro equipo técnico. Esta posición es clave para asegurar la correcta elaboración, gestión y cumplimiento de la documentación técnica y regulatoria de nuestros productos farmacéuticos.
objetivo del puesto
asegurar que las actividades relacionadas con la elaboración, control y cierre de documentación (física y electrónica) generada para los estudios de estabilidad se realicen conforme a las buenas prácticas de documentación y dentro del marco normativo vigente, cumpliendo con tiempos y calidad requeridos.
principales responsabilidades
* elaborar protocolos, cédulas de reporte e información técnica requerida para iniciar estudios de estabilidad.
* gestionar y mantener el archivo físico de los estudios, asegurando la integración completa de evidencias analíticas.
* redactar los informes finales de los estudios de estabilidad.
* realizar análisis estadísticos para establecer límites en especificaciones analíticas.
* apoyar en la colocación y retiro de productos en cámaras de estabilidad.
* atender solicitudes de estudios de estabilidad requeridos para trámites regulatorios ante la autoridad sanitaria.
requisitos
* licenciatura concluida en áreas farmacéuticas, químico-biológicas o afines (título indispensable).
* mínimo 3 años de experiencia en funciones similares dentro de la industria farmacéutica.
* conocimientos sólidos en buenas prácticas de documentación, bpf, bpl.
* dominio en interpretación de farmacopeas (usp, feum, entre otras) y metodologías analíticas.
* familiaridad con normativas y legislación sanitaria aplicable.
ofrecemos
* contratación directa por armstrong laboratorios de méxico
* sueldo base competitivo
* prestaciones superiores a la ley desde planta
* estabilidad laboral
* oportunidades reales de desarrollo profesional
¿te interesa formar parte de nuestro equipo?
postúlate por este medio. Si tu perfil es compatible con la vacante, nos pondremos en contacto contigo a la brevedad.
gracias por tu interés en armstrong laboratorios de méxico. #j-18808-ljbffr