Jefe de validación
objetivo
liderar la estrategia, planificación y ejecución de actividades de validación en cumplimiento con las normativas aplicables a la industria de dispositivos médicos. Asegurar la validación eficaz de procesos, equipos, sistemas computarizados, métodos analíticos y productos, garantizando la seguridad y eficacia de los dispositivos fabricados.
responsabilidades principales:
* garantizar el seguimiento al plan maestro de validación
* coordinar los programas anuales de validación y calificación
* participar en los comités de riesgos o calidad para un nuevo proyecto
* coordinar el sistema de gestión de riesgos en todos los procesos que confirman el sistema de gestión de calidad de la organización
* asegurar que las instalaciones, equipos y sistemas cumplen con el requisito de calificación y validación previo a su uso, así como mantener ese estado validado una vez que se ha logrado el requisito de calificación y validación
* participar activamente en auditorias internas y externas
requisitos:
formación académica:
* licenciatura en ingeniería química, qfb, iqi, o afín.
deseable: maestría en ciencias, calidad, ingeniería o gestión regulatoria.
experiencia:
* mínimo 7 años de experiencia en validación, deseable dentro de la industria de dispositivos médicos, farmacéutica o biotecnológica.
* al menos 3 años liderando equipos de validación.
* experiencia con auditorías regulatorias
ofrecemos:
* sueldo competitivo
* prestaciones de ley.
* premio de puntualidad.
* comedor subsidiado.
* oportunidades de desarrollo y crecimiento profesional.
* ambiente laboral colaborativo y orientado a la mejora continua.
* participación en proyectos estratégicos de alto impacto.
zona a laborar: chalco, edomex
disponibilidad para laborar de lunes a viernes, sábados medio día
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