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Auxiliar de asuntos regulatorios

Buenavista, Méx
Zydus Mexico
Publicada el 24 septiembre
Descripción

Auxiliar de asuntos regulatoriosárea: asuntos regulatoriosubicación/esquema: tultitlan (presencial)propósito del puestoasegurar la operación del almacén bajo lineamientos normativos, garantizando integridad documental, producto conforme y trazabilidad.responsabilidades clave1) almacén de insumos para la saludasegurar almacenamiento conforme a requisitos de temperatura y humedad y su registro.supervisar recepción (sellos, integridad, condiciones) y documentación (factura, oc, requisitos fiscales).control de caducidades, rotación (peps/fefo), mermas y disposición segura.realizare inventarios cíclicos e inventario anual; asegurar limpieza y orden (5s).atención a proveedores y soporte en devoluciones.conciliar conteos físico vs. sistema (sap) y resolver diferencias.2) sistema de gestión de la calidad (sgc)administrar y mejorar el sgc conformerevisar/actualizar procedimientos (poe), instructivos y formatos; asegurar control de documentos y registros.apoyo para atención a cofepris y apoyo para corregir desviaciones, no conformidades, capa y acciones de mejora continua.asegurar la revisión minuciosa de documentos/procesos para precisión y cumplimiento.participar en apoyo para farmacovigilancia y tratamiento de quejas/devoluciones, asegurando cierre en tiempo.3) calidad operativaactuar como auxiliar del responsable sanitario cuando aplique.dictaminar recepción, almacenamiento, acondicionado y distribución de insumos/medicamentos y su liberación.gestionar producto no conforme: evaluación, análisis, disposición final y tendencias.analizar tendencias microbiológicas ambientales, esterilidad y endotoxinas; emitir acciones preventivas/correctivas.requisitos del puestoescolaridad: licenciatura concluida en farmacia, químico farmacobiólogo, químico o afinexperiencia: experiencia en industria farmacéutica/farmacia hospitalaria, control de calidad y/o almacén.conocimientos técnicos:normatividad sanitaria vigente.buenas prácticas de almacenamiento y distribución (temperatura/humedad, fefo, trazabilidad).fundamentos de microbiología aplicada a áreas limpias/mezclas estériles (deseable).herramientas/sistemas: microsoft office (excel avanzado); sap y excel.competenciaspensamiento estratégico | orientación a resultados | disciplina | manejo de grandes cantidades de números.rigor documental y atención al detalle | comunicación efectiva (con autoridades/áreas internas)gestión de procesos, análisis de riesgos y toma de decisiones bajo normativacondiciones laboraleshorario: lunes a viernes 8:30 a.m. – 18:00 p.m.tipo de puesto: tiempo completosueldo: $10, $12,000.00 al mesbeneficios:caja de ahorroseguro de gastos médicos mayoresseguro de vidavales de despensalugar de trabajo: empleo presencialfecha de inicio prevista: 20/08/2025

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