Overview
skills
on the global manufacturing and supply (gms) team at takeda, you’ll be part of a rapidly transforming industry that’s applying technology and data in new ways. Within our agile, innovative, people-centric organization, your work will matter every day as you use your skills to help us manufacture therapies for patients on our four platforms:
* small molecules
* biologics
* plasma
* cell and gene
as part of the gms team, you'll have the opportunity to pursue unique experiences and build new skills, and you'll know that the work you do every day makes an impact — on our patients, our people, our planet, and on yourself.
responsibilities
* realizar las operaciones de auxiliar de línea en las áreas de fabricación, cumpliendo con los procedimientos establecidos y con las buenas prácticas de fabricación, buenas prácticas de documentación, así como reglamentos internos.
* apoyar en los procesos generales de acondicionamiento de los diferentes productos fabricados en la planta; manejo de materiales impresos y no impresos, manejo de residuos peligrosos, apoyo en el proceso de línea, controles en proceso, limpieza de áreas y limpieza de equipos supervisado por operador experto o tras capacitación práctica.
* tomar muestras de producto según listados vigentes para control en proceso, pool de granel, producto terminado, estudios de validación, estudios de estabilidad y monitoreos periódicos.
* asegurar que el producto pase todos los controles propios de la línea; ningún producto rechazado puede ser reincorporado si no pasa por el dispositivo de control que lo descartó inicialmente.
* realizar registros en los documentos vigentes del sistema documental (procedimiento de fabricación, bitácoras, identificaciones, reportes).
* participar en actividades de calidad preventiva: elaboración/actualización de sops y bitácoras, calibración, calificación, validación, análisis de riesgo, investigación de fallas, capa, mejora continua, mantenimiento preventivo y correctivo.
* evitar desviaciones durante las actividades y apoyar en actividades alternas de fabricación cuando no exista actividad en su área.
* identificar y notificar situaciones de riesgo que puedan afectar la calidad del producto, la integridad de las personas o el estado de los equipos e instalaciones.
* utilizar de forma segura y eficiente los recursos asignados al área: materiales, equipo, instalaciones y servicios. Evitar desperdicios (tiempo, materiales, incumplimiento a los estándares de producción).
* participar en programas de entrenamiento y aprobarlos satisfactoriamente; colaborar en las capacitaciones del personal que ingresa a la posición. Mantener estatus de auxiliar calificado y su preparación permanente.
* seguir normas y procedimientos de seguridad, higiene y protección ambiental (uso correcto del equipo de protección personal, prevención y notificación de condiciones inseguras, manejo de emisiones y desechos, medidas de seguridad).
* cumplir lineamientos del contrato colectivo de trabajo (cct) y del reglamento interior de trabajo (rit).
conocimientos y experiencia especiales
* escolaridad: bachillerato o carrera técnica.
* especialidad / conocimientos especiales: buenas prácticas de fabricación, nom-059, seguridad industrial, sistema de calidad farmacéutica, manejo de registros, manejo de pc y software diverso.
* relaciones internas: gerencia de producción, supervisión de producción, ingeniería, unidad de calidad, cadena de suministro, recursos humanos, excelencia operacional, seguridad patrimonial, sindicato y otras áreas de producción.
* relaciones externas: fabricantes de equipo, proveedores de materiales y servicios, instructores y técnicos, sindicato.
expertise funcional – experiencia comprobada
* 1 a 3 años en la producción de productos farmacéuticos, cumpliendo normas locales e internacionales vigentes y con diferentes niveles de automatización.
comportamientos de liderazgo y competencias técnicas
* iniciativa: piensa estratégicamente; entiende cómo el rol contribuye al objetivo y propósito de takeda; adopta ideas innovadoras y toma acciones para impulsar mejoras.
* inspirar a otros: refuerza la cultura takeda, apoya a las personas y promueve la inclusividad.
* entrega de prioridades: cumple compromisos y da seguimiento hasta la resolución.
* elevar capacidades: aprende y crece, ve los fracasos como oportunidades de aprendizaje.
* competencias técnicas: inglés no aplicable; software: paquetería office.
información adicional
* ubicación: méxico
* tipo de trabajador: empleado; temporal / término limitado; tiempo completo
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