Analista de control de calidad de materia primamisión del puestoejecutar las actividades de análisis de productos, materiales e insumos según la programación del área de control de calidad, garantizando el estricto cumplimiento de las regulaciones gxp aplicables, buenas prácticas de laboratorio y documentación, así como los procedimientos internos.el rol contribuye directamente al aseguramiento de la calidad, la confiabilidad de los resultados y la mejora continua dentro del laboratorio.responsabilidades principalesejecutar análisis, muestreos, revisión de documentación y bitácoras según el programa de trabajo y procedimientos aplicables.implementar métodos analíticos, apoyar en validaciones analíticas y participar en monitoreos asociados a procesos críticos y manufactura.asegurar el cumplimiento de 5s y el uso eficiente de los recursos del área.cumplir los requisitos de capacitación y mantener su calificación vigente; participar enon the job trainingpara personal nuevo.participar activamente en auditorías internas y externas.elaborar análisis de riesgo (amef/fmea) vinculados al área.gestionar y dar seguimiento a acciones correctivas y preventivas (capa), desviaciones, oos, oot, eventos de laboratorio y controles de cambio.elaborar y actualizar procedimientos operativos (pno/pt).cumplir métricas delead time, rft y desempeño; participar en juntas de alineación (tier meetings).requisitos excluyenteslicenciaturaen el área químico-biológica (qfb, qfi, qbp, if, biología, o afines).título y cédula profesional.mínimo 2 años de experiencia en laboratorio de control de calidad como analista, con manejo de equipos y materiales de laboratorio. Manejo de cronmatografia de liquidos y de gases.dominio debuenas prácticas de laboratorio, documentación y buenas prácticas de fabricación.conocimientos sólidos en regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales (fda, ema, ich, usp, feum, jp, etc.).inglés 70%(100% lectura y comprensión técnico).requisitos deseablesconocimiento básico de herramientasestadísticas y administrativasde control de calidad.experiencia en elaboración de amef/fmea.participación previa en auditorías regulatorias.manejo de sistemas comoempower, trackwise y sap.
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