Descripción y detalle de las actividades
*bajo supervisión indirecta el especialista de cumplimiento regulatorio asegura que todos los productos y materias primas utilizadas cumplan con los requerimientos regulatorios de nuestros clientes y/o de agencias gubernamentales tanto de mexicanas como extranjeras, llevando a cabo un seguimiento puntual para reportar inmediatamente cualquier riesgo detectado.*
- realiza el seguimiento de las consultas requeridas por clientes sobre la aceptabilidad del grado alimenticio o medico de los materiales utilizados.
- monitorea e interpreta las regulaciones de agencias como la fda, ema, cofepris y demás agencias extranjeras o nacionales.
- monitorea tendencias regulatorias de empaques plásticos para identificar y comunicar riesgos potenciales.
- identifica y participa en implementación de iniciativas de mejora de procesos para optimizar la gestión de riesgos de cumplimiento de printpack.
- consulta con clientes, proveedores y recursos internos para realizar efectivamente la resolución de problemas de cumplimiento.
- asegura el cumplimiento regulatorio contenido en los acuerdos de calidad de printpack con sus clientes.
- utiliza los sistemas autorizados por printpack para asegurar el cumplimiento regulatorio de los materiales contenidos en el “bill of materials” (bom) conforme sea requerido por el cliente o las agencias regulatorias.
- asegura que el listado de materiales activos e inactivos se mantenga actualizado.
- mantiene comunicación constante con el departamento de desarrollo de productos y departamento de ventas para asegurar que los materiales utilizados cumplen con las regulaciones vigentes y requerimientos de nuestros clientes.
- orienta a los demás departamentos en los requerimientos de regulaciones y cumplimiento aplicables.
- realiza y facilita el programa de administración de control de cambio (change control management program) en su unidad de trabajo.
- lleva a cabo actividades de apoyo durante auditorias iso 13485.
experiência y requisitos
- carrera profesional, ingeniería o afín.
- 3 años de experiência en cumplimiento regulatorio en industria de manufactura.
- regulaciones y normativas de fda, cofepris y demás agencias nacionales e internacionales.
- excel avanzado
- iso 13485 intermedio
- * ingles avanzado*
beneficios
- beneficios de acuerdo a la lft
- seguro de vida
- fondo de ahorro
- transporte
- uniforme
- servicios médicos en planta
*número de vacantes* 1
*área* calidad
*contrato* permanente
*modalidad* híbrido
*turno* diurno
*jornada* tiempo completo
*estudios* carrera con título profesional
*inglés*hablado: avanzado, escrito: avanzado
*disponibilidad p. viajar* no