Organon ofrece soluciones innovadoras de salud que permiten a las personas vivir mejor su vida. Somos una empresa internacional de atención médica de 6,5 mil millones de usd, enfocada en marcar una diferencia importante para las mujeres, sus familias y las comunidades de las que cuidan. Tenemos una importante cartera y la estamos incrementando a través de la inversión en necesidades insatisfechas en materia de salud de la mujer, ampliando el acceso a biosimilares y tocando vidas con una cartera de soluciones sanitarias diversa y de confianza. Nuestra visión es clara: una vida mejor y más saludable para todas las mujeres. En nuestro lanzamiento, seremos más de 10 000 fundadores fuertes y preparados para crecer juntos mientras marcamos la diferencia de una manera nueva. Como fundadores, los empleados forjarán su propio futuro y ayudarán a dar forma a la dirección de organon y a su impacto en el mundo. Nuestra cultura refleja nuestra pasión por aquellos a los que defendemos. Todos formamos parte de organon. Aceptamos la diversidad y la damos voz. Nuestro compromiso con las mujeres se refleja en la composición de nuestro equipo directivo, mayoritariamente femenino. La diversidad de experiências es fundamental para lo que somos y estamos diseñados.
responsabilidades primarias
muestreo e inspección de gráneles, productos terminados y semiterminados, así como los muestreos especiales.
generar los planes de muestreo de atributos a ser utilizados en las áreas de producción.
realizar la entrega de muestras de retención al área de incoming.
realizar revisión de registros de manufactura y registros de acondicionamiento y protocolos realizando el dictamen de los documentos para que los productos puedan ser liberados.
formar parte activo del grupo de auditores internos
revisión, control y registro de mermas de activos controlados.
realizar auditorías en línea a los procesos de manufactura y acondicionamiento, levantando las desviaciones menores, mayores o críticas en el sistema correspondiente.
participar en los equipos multidisciplinarios de investigación de desviaciones y quejas.
realizar la revisión de los documentos generados dentro del ipt correspondiente tales como registros de fabricación o acondicionamiento, protocolos de it y to.
aprobación de aluminios impresos.
registros de datos de métrica rft (brr).
revisión y aprobación de registros de acondicionamiento y manufactura en sistema midas. Inactivación de registros de manufactura y acondicionamiento en sistema midas y actualización de base de datos de estas tareas.
envío de muestras a los laboratorios de cq y cb.
toma de muestra y obtención de peso promedio de tabletas recubiertas en el área de manufactura.
participación como representante de la unidad de calidad en los qra´s de sitio.
revisión y aprobación de los reportes de los qra´s en los que se participa.
actividades relacionadas con la implementación del playbook como actualización de dashboard, elaboración de métricas y alimentar base de flow interruption.
ejecuta el rol de auditor interno, participando en la realización de recorridos de inspección o auditorías internas asignadas por el auditor líder del sitio.
liberación de granel, materia prima y producto terminado
- requisitos mínimos de educación e idiomas;
titulado en: licenciatura qfb, qbp, iq, técnico químico o carrera afines a la química.
inglés: inglés técnico: comprensión en lectura.
- experiência y habilidades requeridas
competencias: buenas prácticas de manufactura y buenas prácticas de documentación para la fabricación de medicamentos.
conocimiento de normatividad local e internacional para la fabricación y distribución de medicamentos.
conocimiento del manual de calidad de organon.
enfoque al cliente, toma rápida y disciplinada de decisiones. Ética e integridad en los negocios.
colaboración y trabajo en equipo
- experiência y habilidades preferidas.
habilidades: adaptación al cambio
administración de tiempo.
experiência básica en metodología resolución de problemas
trabajo en mejora continua
*quiénes* *somos...*
organon ofrece soluciones innovadoras de salud que permiten a las personas vivir mejor su vida. Somos una empresa internacional de atención médica de 6,5 mil millones de usd, enfocada en marcar una diferencia importante para las mujeres, sus familias y las comunidades de las que cuidan. Tenemos una importante cartera y la estamos incrementando a través de la inversión en necesidades insatisfechas en materia de salud de la mujer, ampliando el acceso a biosimilares y tocando vidas con una cartera de soluciones sanitarias diversa y de confianza.
nuestra visión es clara*:una vida mejor y más saludable para todas las mujeres.*
todos formamos parte de organon. Para evitar la no discriminación y la inclusión positiva; entre y hacia personas por motivos de: orientación sexual, identidad de género y/o expresión de