Analista de Asuntos Regulatorios
Publicado hace 13 días
Descripción del Trabajo
Tiempo completo
Una oportunidad emocionante en Nutrabiotics, líder en medicina funcional, para quienes:
- Sirven de manera excepcional como prioridad.
- Entregan lo prometido con atención al detalle.
- Tienen capacidad de adaptación positiva a los cambios.
- Cuentan con pensamientos y acciones que reflejan una priorización del SER.
Responsabilidades
- Ejecutar la operación y seguimiento de las actividades, trámites y procesos con cumplimiento de la regulación legal vigente para los productos de la compañía.
- Veeduría de la promoción interna y exógena asociada a productos y marca.
- Gestión de trámites ante COFEPRIS, rotulado y marbetes, control de promoción, presentación de dossiers, informes e indicadores.
- Manejo de plataformas gubernamentales y archivo regulatorio actualizado.
- Observación de cambios regulatorios y cumplimiento de normativas aplicables.
Requisitos
- Formación: Profesional en Química Farmacéutico Industrial, Ingeniería Farmacéutica, Ingeniería Bioquímica o afines.
- Experiencia: 2 años en posiciones similares.
- Conocimientos: trámites ante COFEPRIS, rotulado, marbetes, promoción, dossiers, informes, indicadores; manejo de plataformas gubernamentales.
- Competencias: Vanguardismo, resiliencia, ética, iniciativa, aprendizaje continuo y manejo de información.
- Competencias adicionales: atención a auditorías, seguimiento a hallazgos con COFEPRIS y FDA; conocimientos de normatividad local e internacional, BPF, cosmo-vigilancia, medio ambiente; experiencia en altas de producto y publicidad.
- Beneficios: prestaciones superiores a la ley; contrato directo; jornada laboral de lunes a viernes.
- Ubicación: Ciudad de México / Miguel Hidalgo.
Remuneración y contacto
- Sueldo: 23,000 - 24,000 MXN brutos mensuales + prestaciones de ley.
- Contrato a término indefinido.
Coordinación de Asuntos Regulatorios
Ciudad de México, Distrito Federal — Empresa confidencial
Descripción del Trabajo
- Gestión del proceso de certificación de productos y procesos conforme a normativas nacionales e internacionales (ISO 9001, SMETA, ISO 22716, FDA, COFEPRIS, etc.).
- Coordinación con autoridades regulatorias para asegurar aprobación de certificaciones.
- Asegurar cumplimento de leyes y regulaciones en países de comercialización.
- Actualización continua sobre nuevas regulaciones y requisitos del sector.
- Mantenimiento de documentación técnica (fichas técnicas, hojas de seguridad, registros de certificaciones) y base de datos de productos, ingredientes y certificaciones.
- Participación y coordinación de auditorías internas y externas; preparación para auditorías regulatorias.
Requisitos
- Licenciatura en Química, Farmacia, Química Farmacéutica o afines.
- Inglés intermedio (preferible conversación).
- Experiencia mínima de 3 años en asuntos regulatorios y certificaciones en cosmética, dispositivos médicos, COFEPRIS/FDA, incluyendo altas de producto y etiquetado.
- Conocimientos en normas y regulaciones locales e internacionales, BPF, documentación regulatoria, cosmovigilancia, ambientales, calidad.
- Certificación en auditorías COFEPRIS; preferente Auditor Líder.
- Prestaciones superiores a la ley; contrato directo; jornada laboral: lunes a jueves 8:00-17:45 y viernes 8:00-14:00.
Especialista Senior en Asuntos Regulatorios - México
Laboratorios Silanes — Ciudad de México, Distrito Federal
Publicado hace 6 días
Descripción del Trabajo
Buscamos un Especialista Senior en Asuntos Regulatorios Nacional para contribuir al cumplimiento normativo y a la gestión estratégica en la industria farmacéutica.
Cuáles serán tus responsabilidades
- Gestionar y dar seguimiento a los trámites regulatorios ante autoridades.
- Preparar, revisar y someter documentación para cumplimiento normativo.
- Coordinar con equipos internos y externos para alinear procesos regulatorios.
- Mantener actualizado el sistema de gestión documental y regulatorio.
Lo que estamos buscando
- Licenciatura o ingeniería concluida en ciencias de la salud o afines.
- 3 años de experiencia en asuntos regulatorios o funciones similares.
- Conocimiento de normativas del sector farmacéutico en México.
- Habilidades de organización, comunicación y trabajo en equipo.
- Enfoque en detalle y cumplimiento.
- Ubicación: Paseo de las Palmas, Miguel Hidalgo.
Coordinación de Asuntos Regulatorios (Especialista Altas Producto)
Ciudad de México, Distrito Federal — Empresa confidencial
Publicado hace 3 días
Descripción del Trabajo
Empresa líder en cuidado personal busca un/a profesional para el puesto de Coordinador de Asuntos Regulatorios (Exportación de productos cosméticos) en Cuautitlán, Estado de México.
- Gestión de certificaciones conforme a normas ISO 9001, SMETA, ISO 22716, FDA, COFEPRIS, etc.
- Coordinación con autoridades regulatorias para aprobación de certificaciones.
- Asegurar cumplimiento de leyes/regulaciones en países de comercialización.
- Actualización continua de regulaciones y requisitos del sector.
- Mantenimiento de documentación técnica, fichas y certificados; base de datos de productos.
- Auditorías internas y externas; preparación para auditorías regulatorias.
Requisitos
- Lic. QFB, Química, Bioquímica o afines.
- Inglés intermedio (conversacional preferible).
- Experiencia mínima 3 años en asuntos regulatorios y certificaciones en cosmética, dispositivos médicos, COFEPRIS/FDA; alta de producto; normas de etiquetado.
- Conocimientos en normativa local/internacional, BPF, documentación regulatoria, cosmética y perfumería; experiencia en publicidad.
- Certificación en auditorías COFEPRIS; preferente Auditor Líder.
- Prestaciones superiores a la ley; contrato directo; jornada 8:00-17:45 de lunes a jueves y 8:00-14:00 viernes.
¿En qué lugares puedo encontrar estos trabajos?
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