En el rol de coordinador de aseguramiento de calidad, eres responsable de liderar las actividades de inspección, verificación documental y dictamen de producto en sus distintas etapas. Esto incluye asegurar el cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura (bpm) y normativas nacionales e internacionales.
responsabilidades
* liderar las actividades de aseguramiento de calidad en industria farmacéutica, con un enfoque en inyectables.
* supervisar el trabajo en áreas asépticas, con fuerte énfasis en procesos de inyectables.
* coordinar investigaciones de desviaciones y capas, con pensamiento técnico y estructurado.
* asegurar la correcta capacitación del equipo y fomentar una cultura de cumplimiento y mejora continua.
* participar en auditorías regulatorias y presentar kpis de calidad para la toma de decisiones a nivel planta.
requisitos
* tener una licenciatura en qfb, farmacia, bioquímica o carrera afín.
* tener habilidades intermedias en inglés, con capacidad de leer y comunicarse de manera básica.
* tener experiencia en aseguramiento de calidad en industria farmacéutica, con preferencia en inyectables.
* conocer profundamente anexo 1 del eudralex, nom-059, nom-073, feum, anvisa e invima.
* experiencia en liberación de lotes, desviaciones, capas y documentación regulatoria.
* liderar equipos técnicos con pensamiento estructurado.
* manejo de sap, excel y powerpoint, con deseabilidad en trackwise, mes, mango.
* capacidad de negociación, comunicación efectiva y enfoque en cumplimiento.