Detalles de la posición:
la empresa busca a un profesional calificado para ocupar el puesto de análisis y validación. En este rol, será responsable de realizar y documentar la validación de procesos, calificación de equipos, áreas, sistemas críticos y metrología de alta complejidad técnica e impacto en la calidad del producto. Esto incluye evaluar la adecuación de los elementos del proceso para su intención de uso.
responsabilidades clave:
- realizar y documentar la validación de procesos y equipo de acuerdo con las normas establecidas.
- ejecutar las validaciones asignadas, proporcionando informes detallados sobre los resultados.
- realizar análisis de datos obtenidos y documentar las conclusiones.
- apoyar al ingeniero de validación en actividades relacionadas con el sistema de calidad.
nivel educativo requerido:
- químico farmacobiólogo,
ing. Químico o afín relacionado con la área de validación y calidad.
conocimientos mandatorios:
- buenas prácticas de laboratorio y manufactura.
- nom-012-zoo, nom-022-zoo, iso-17025: 2005, iso 9001:2015, nom-073, nom-059.
- manejo de paquetería office.
otros requisitos:
- disponibilidad de trabajar con turnos rotativos.