Analista calidad
nuestra empresa se compromete a construir un mundo donde las enfermedades complejas sean previstas, tratadas y curadas. Realizamos pruebas microbiológicas para materias primas, productos semiterminados, productos terminados, agua y monitoreo ambiental según los procedimientos.
responsabilidades
* realiza informes de las pruebas según los requerimientos de integridad de datos y gmp.
* prepara documentos relacionados con la prueba, así como otros documentos técnicos según los procedimientos requeridos.
* informa el estado de la prueba y los problemas identificados al supervisor de manera oportuna.
* inicia los quality issues identificados según el procedimiento aplicable, participa en la investigación, realiza análisis de investigación y proporciona la información necesaria para permitir la implementación de capa.
* genera sops/wis para los procesos de laboratorio de control de calidad y equipos.
* colabora con la calificación de equipos de laboratorio para su uso con pruebas de control de calidad.
* realiza transferencias y valida métodos de prueba de r&d o clientes según los procedimientos requeridos.
* trabaja como personal autorizado para el manejo de sustancias controladas según los procedimientos vigentes.
* asegura que las capacitaciones se completen a tiempo en compliance wire (sistema de gestión de aprendizaje) y que todas las tareas se realicen solo después de completar las capacitaciones sobre los procedimientos efectivos actuales.
* opera y mantiene el equipo de laboratorio, incluida la coordinación con proveedores externos de mantenimiento y calibración.
se requiere:
* licenciatura en biología, bioquímica, microbiología o afín.
* 0-3 años de experiencia relacionada en industria biofarmacéutica o farmacéutica y/o una combinación equivalente de educación y experiencia.
requisitos clave del puesto son mantener relaciones interdepartamentales, ser capaz de adaptarse a cambios rápidos y gestionar múltiples proyectos simultáneamente. Se valoran también habilidades analíticas, comunicativas y resolución de problemas. Además, es importante tener capacidad para trabajar bajo presión y tomar decisiones precisas en tiempos ajustados.
en nuestro equipo nos gustaría encontrar profesionales con ambición por aprender, dispuestos a crecer y desarrollarse en su carrera dentro de nuestra organización.
por eso ofrecemos posibilidades de formación y desarrollo profesional, un entorno de trabajo dinámico y colaborativo, y oportunidades de crecimiento dentro de la compañía.