Objetivo del puesto
Realizar análisis de desarrollo y validación de los métodos analíticos con apego a los requerimientos normativos y programa establecido, para asegurar la calidad de los Nuevos Productos (NP), Reformulaciones (RF), productos e insumos, documentando correctamente los resultados a fin de dar cumplimiento a los objetivos establecidos en la Unidad de Negocio.
Responsabilidades y actividades
- Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s)
- Desarrollar y/o validar métodos analíticos asegurando el cumplimiento conforme a la normatividad vigente, tanto para principios activos, excipientes, productos, Nuevos Productos (NP), y Reformulaciones (RF).
- Efectuar transferencia analítica de métodos validados y/o verificados para cumplir con la normatividad vigente para principios activos, excipientes, productos de desarrollo de Nuevos Productos (NP), y Reformulaciones (RF).
Experiencia
- Industria farmacéutica
- Manejo de equipos e instrumentos de laboratorio Disolutores, balanzas analítica, potenciómetro
- Validación y transferencia de métodos analíticos
Conocimientos
- Química analítica y técnicas cromatográficas
- Análisis estadisticos de procesos
Educación
Licenciatura en Química o Ingeniería Química
Perfil Complementario
- Disponibilidad de rolar turno
- Carta pasante indispensable
Experiencia
Certificaciones
Idioma
Required Skill Profession
Physical Scientists