Estamos en búsqueda de personal como_ *coordinador sistema de gestión de calidad*_
*responsable de*:
la confidencialidad de documentos y oficios que maneja.
responsable del mobiliario y equipo de trabajo asignado para que realice su labor.
desempeñar su función con apego a los principios de auditoría.
recopilar información durante la auditoría.
llevar a cabo la auditoría.
preparar informes de auditoría.
verifica el cumplimiento y efectividad del sistema
dirigir al equipo auditor para la realización de la auditoría del sistema en conjunto con el jefe de aseguramiento de calidad
planificar y organizar la auditoría.
- *funciones*_
planificar, diseñar, organizar, ejecutar y evaluar el sistema de gestión de calidad de empresa
*conocimiento en documentos clave como*:
- *manual de calidad*: documento principal que describe la política de calidad de la organización y el marco general del sgc.
- *procedimientos*: instrucciones detalladas de cómo se deben llevar a cabo los procesos específicos.
- *registros*: evidencia documentada de las actividades realizadas, que incluye controles de calidad, auditorías, resultados de evaluaciones, entre otros.
*las habilidades necesarias*
- *trabajo en equipo*: tener capacidad para solicitar opinión al resto del grupo, y valorar sinceramente las ideas y experiência de los demás, manteniendo una actitud abierta para aprender de los otros, incluidos sus iguales, superiores y subordinados.
- *habilidad para promover la colaboración de los distintos equipos*, al interior de cada uno de ellos.
capacidad de valorar las contribuciones de los demás aunque tengan diferentes puntos de vista.
- *liderazgo*: tener la capacidad para orientar la acción de su grupo en una dirección determinada, inspirando valores de acción y anticipando escenarios.
- *habilidad para fijar objetivos a su equipo*, realizar su seguimiento y brindar feedback o retroalimentación sobre su avance integrando las opiniones de los diferentes integrantes.
- *habilidad para desarrollar su energía y transmitirla* a otros en pos de un objetivo común.
- *objetivo del puesto*:_
realizar, controlar y supervisar el producto, así como su proceso.
resguardar la documentación de la organización, crear políticas de calidad y control para la misma; así como difundir ésta información, orientado a buenas prácticas de manufactura y complemento normativo aplicable vigente (stps, sader,senasica,ecol, etc.)
- *descripción de la actividad*_
1. Análisis de laboratorio : llevar a cabo los métodos generales de análisis para el cumplimiento normativo aplicable a cada forma farmacéutica y sus parámetros de control de calidad, para el dictamen de materias primas, materiales de empaque primarios secundarios así como el control de productos en proceso y terminados
2. Seleccionar laboratorios de tercería autorizados para el envío de muestras de las materias primas, producto en proceso o productos terminados para amparar las metodologías de control de calidad que no se tienen en el laboratorio interno.
así como el control de pruebas de estabilidad de los productos.
3. Gestionar el plan anual de validación de productos ya sea interno o externo a través de terceros autorizados ( calibración de instrumentos de medición, calificación de equipos, pruebas de estabilidad de producto terminado, etc)
4. Control documental (administrar y resguardar la documentación generada por los departamentos) revisando el compendio del sobre maestro de cada uno de los lotes generados en producción, así como el de gestionar la buena práctica de registro y documentos de evidencias que amparen cada operación unitaria definida para cada producto
1. Plan de trabajo control de agua para la fabricación de productos biológicos.
2. Plan de trabajo control de trazabilidad, simulacros anuales así como ejercicio interno de retiro de producto.
3. Realizar especificaciones e inspecciones de insumos.
,materias primas, materiales de empaque primarios, materiales de empaque secundarios, y productos en proceso y terminados
4. Resguardar, llevar bitácoras de entrega y realizar fracciones de pt para hacer muestras de producto.
5. Gestionar el control de fauna nociva a través de un tercero autorizado en el cumplimiento normativo aplicable.
10. Gestionar en conjunto con la jefatura de recursos humanos las capacitaciones requeridas para el equipo interno en relación a la manufactura de productos biológicos.
11. Gestionar las quejas, devoluciones o reclamos provenientes del mercado hasta su resolución.
12. Elaborar y dar seguimiento hasta su cierre a las acciones correctivas que se desprendan de una reclamación, devolución, análisis de riesgo o un cambio programado para la mejora hasta la resolución de problema y su evaluación de efectividad.
13. Gestionar y dar seguimiento hasta su destino final a los productos no conformes, y /o rechazos de materia prima, producto terminado etc.
14 gestionar el control de desechos químicos peligrosos y bio