Resumen de la función
buscamos un técnico de validaciones jr. apasionado por brindar soluciones innovadoras y mejorar nuestros procesos. Este rol requiere una sólida comprensión de técnicas de validación, habilidades analíticas y capacidad para trabajar en equipo.
el objetivo principal del técnico de validaciones es apoyar a los equipos en la ejecución de protocolos de validación (iq, oq, pq) para equipos, procesos y sistemas. También es responsable de realizar pruebas y recolección de datos durante actividades de validación, documentar resultados de validaciones y reportar desviaciones o no conformidades.
para este rol, buscamos un profesional con conocimientos básicos de regulaciones como fda, gmp e iso, así como experiencia en validaciones dentro de la industria médica, farmacéutica o de manufactura regulada.
además, el técnico de validaciones debe ser capaz de interpretar documentación técnica y protocolos de validación, mantener actualizados los registros y reportes de validación de acuerdo con normativas fda, gmp, iso, entre otras.
entre las responsabilidades de este rol se incluyen:
* apoyar en la ejecución de protocolos de validación (iq, oq, pq) para equipos, procesos y sistemas.
* realizar pruebas y recolección de datos durante actividades de validación.
* documentar resultados de validaciones y reportar desviaciones o no conformidades.
* mantener actualizados los registros y reportes de validación de acuerdo con normativas fda, gmp, iso, entre otras.
requisitos y habilidades
para ser considerado para este rol, el candidato debe tener:
1. Título en ingeniería, electrónica, mecánica, biomédica o afín, o último año de la carrera de cualquier ingeniería.
2. 1+ años de experiencia en validaciones dentro de la industria médica, farmacéutica o de manufactura regulada (deseable).
3. Conocimientos básicos de regulaciones como fda, gmp e iso.
4. Habilidad para interpretar documentación técnica y protocolos de validación.
5. Atención al detalle y capacidad para seguir procedimientos estandarizados.
6. Manejo de herramientas de medición y software de recolección de datos (deseable).
7. Trabajo en equipo y habilidades de comunicación efectiva.
se valoran:
* experiencia en validación de equipos de manufactura o procesos automatizados.
* conocimientos en análisis estadístico de datos.
* inglés intermedio (lectura y comprensión de documentos técnicos).