Experiência mínima, 2 años o más en asuntos regulatorios.funciones:- dar mantenimiento a registros sanitarios (nuevos y modificaciones administrativas y técnicas).- dar respuesta a prevenciones, notificaciones de incidentes adversos de dispositivos médicos y atención de solicitudes prioritarias.- elaboración de materiales didácticos, de difusión y corporativos- proporcionar asesoría profesional integral en regulación sanitaria.- preparar y revisar expedientes regulatorios, asegurando la exactitud y cumplimiento de los requisitos exigidos por las agencias reguladoras en los plazos acordados con el cliente.conocimiento en:- sometimiento de diversos trámites a cofepris y otros sectores reguladores- asuntos regulatorios de dispositivos médicos- conocimiento sólido en los requisitos de armado de dossier de registro nuevo y modificaciones de dispositivos medicos por vía ordinaria.- conocimiento sobre equivalencia fda y health canada- interpretación y aplicación de las nom nacionales- conocimiento de cadena de distribución (importación, almacenamiento, distribución)pay: $16,* - $17,* per month*experience*:- especialista en asuntos regulatorios: 2 years (required)*language*:- inglés (preferred)work location: in person