*job function*:
quality
*job sub function*:
quality control
*job category*:
professional
*all job posting locations*:
huejotzingo, puebla, mexico
*deberes principales y responsabilidades*:
- realiza informes de las pruebas según los requerimientos de integridad de datos y gmp.
- inicia los quality issues identificados según el procedimiento aplicable, participa en la investigación, realiza análisis de investigación y proporciona la información necesaria para permitir la implementación de capa.
- asegura que las capacitaciones se completen en tiempo en el compliancewire (sistema de gestión de aprendizaje) y que todas las tareas se realicen solo después de completar las capacitaciones sobre los procedimientos efectivos actuales.
- trabaja como personal autorizado para el manejo de sustancias controladas según los procedimientos de laboratorio cuando corresponda; así como también el manejo en elims del módulo de sustancias controladas, cuando corresponda.
- realiza transferencias y valida métodos de prueba de r&d o clientes según los procedimientos requeridos.
- realiza tareas de limpieza para mantener un entorno de trabajo limpio y organizado.
- garantizar el uso adecuado de los recursos asignados para el desarrollo de sus actividades, incluyendo manejo correcto de equipos, epp, reactivos, materiales de vidrio, consumibles e instalaciones.
notificar cualquier violación o desviación al manejo de estos.
- realizar protocolos, ejecutar protocolos y generar reportes relacionados con validación y transferencia de métodos analíticos.
- realiza otras actividades relacionadas con el trabajo asignadas por el supervisor
*calificación mínima*:
- qfb, iq o afin
- 2 años de experiência en la industria farmacéutica o afin.
- ingles básico - intermedio.
*otros requiremientos*:
- cumplimiento con gmp, ehs, wwrim, ae/pqc, iapp y otros requerimientos legales o requerimientos regulatorios locales.
- capacidad demostrada para aplicar el conocimiento de teorías científicas, principios y técnicas utilizadas en procedimientos de pruebas analíticas o biológicas.
- competente en el uso de aplicaciones de microsoft office (outlook, excel, word y powerpoint).
- poder levantar hasta 20 libras.
- cooperar de manera eficiente con diferentes compañeros
- deseable tener conocimiento sobre manejo de proyectos
- manejo de hplc.
- manejo de farmacopeas
- undefined
*required skills*:
*preferred skills*:
analytical reasoning, business behavior, compliance management, continuous improvement, controls compliance, data analysis, execution focus, iso *, persistence and tenacity, quality control (qc), quality standards, quality systems documentation, report writing, sample testing, technologically savvy