*la posición*:
verificar el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación vigentes en los procesos de manufactura, acondicionamiento, almacenamiento, análisis de los productos fabricados, acondicionados y comercializados por boehringer ingelheim, así como los que son exportados a otros países, en cumplimiento con los requerimientos de seguridad, higiene y protección ambiental, y de las buenas prácticas de fabricación, reflejados en los lineamientos locales y corporativos, así como en las regulaciones nacionales e internacionales aplicables.
*tareas y responsabilidades*:
- asegurar el nível de cumplimiento de los sistemas de calidad que permitan mantener las acreditaciones vigentes para la comercialización de productos nacionales y de exportación;
- evaluar el impacto en los sistemas de calidad de boehringer ingelheim derivado de modificaciones regulatorias (corporativas, nacionales e internacionales) y comunicarlos en tiempo a fin de preparar su implementación;
- ejecutar conforme a programa las auditorías internas a los sistemas de calidad, así como el seguimiento a los planes de acción establecidos para la mejora;
- participar en la selección, capacitación y calificación del equipo de auditores internos;
- participar en la preparación, atención y seguimiento de auditorías de clientes;
- generar los reportes de tendencia de las observaciones derivadas de las auditorías internas y a proveedores de boehringer ingelheim;
- revisar el contenido de acuerdos de calidad con los proveedores conforme a los requerimientos de la compañía;
- participar en la conducción y seguimiento de las auditorias de bpfs y de cumplimiento regulatorio que realicen las diferentes autoridades sanitarias y corporación bi;
- ser dueño del sistema de calificación de proveedores (mso local) asegurar la calificación y certificación de proveedores;
- ejecutar conforme a programa las auditorías a proveedores de insumos, servicios y sistemas, así como fabricantes por contrato y garantizar el seguimiento de los planes de acción;
- realizar la calificación y certificación de proveedores y de nuevos fabricantes por contrato;
- cumplir con lo establecido en los procedimientos relacionados con buenas prácticas de fabricación; salud, seguridad, higiene y protección ambiental, aplicables a sus actividades;
- fortalecer su formación profesional, acorde con las funciones y responsabilidades del puesto, en particular calidad, buenas prácticas, procesos de auditoría, seguridad y salud ocupacional;
- ejecutar conforme a programa las auditorías a proveedores de insumos, servicios y sistemas, así como fabricantes por contrato y garantizar el seguimiento de los planes de acción;
- realizar la calificación y certificación de proveedores y de nuevos fabricantes por contrato.
*requisitos*:
*excluyentes*:
- poseer licenciatura: qfb (quimico farmaceutico biologico)/ quimico/ ingeniero quimico/ qbp (quimico biologo parasitologo);
- poseer cédula qfb (quimico farmaceutico biologico)/ quimico/ ingeniero quimico/ qbp (quimico biologo parasitologo);
- experiência en áreas de calidad farmacéutica;
- experiência como auditor de calidad;
- inglés avanzado.
*deseables*:
- experiência en áreas de producción farmacéutica;
- trabajo en equipo, comunicación oral y escrita, negociación, orientación a resultados y al cliente, innovación/mejora continua, capaz de tomar decisiones basadas en razonamientos lógicos y habilidades analítica, conciencia a través del uso de los sentidos, autocrítico;
- deseable del área química, farmacéutica o biológica;
- deseable con estudios de posgrado en sistemas de gestión, calidad.