Objetivo del puesto
contribuir a la consolidación de un sistema de gestión de calidad sólido y homologado, mediante la implementación, seguimiento documental y soporte metodológico que asegure el cumplimiento normativo, mitigación de riesgos y la mejora continua.
asegurar la estandarización, mantenimiento y mejora del sistema de gestión de calidad, garantizando que las unidades de negocio y almacenes operen bajo lineamientos homologados, conforme a la normativa aplicable vigente.
funciones
* administración del sistema de gestión documental (lista maestra, control de versiones, tiempo de conservación, etc.)
* levantamiento de información para elaboración de documentos del sgc.
* seguimiento a desviaciones, no conformidades y acciones correctivas.
* apoyo en análisis de causa raíz y planes de mejora.
* acompañamiento en auditorías externas (clientes, certificaciones, autoridad sanitaria), así como en auditorías internas.
* generación de reportes, seguimiento a hallazgos y planes de acción.
* control de registros de asistencia y evaluación de efectividad de capacitaciones.
* apoyo en la gestión de riesgos.
* capa´s.
* manejo de kpi´s.
* promover la cultura de buenas prácticas de documentación al interior de la organización.
* asistir en la implementación de mejoras en los procesos de calidad.
* apoyo en actividades administrativas del área.
* preparación de material e impartición de capacitaciones asociadas al sgc.
perfil de puesto
escolaridad: q.f.b., q.f.i., i.q. o carrera a fin al sector farmacéutico o de sistemas de gestión (titulado).
conocimientos específicos del puesto:
* iso 9001:2015.
* nom-059-ssa1.
* suplemento de la farmacopea.
* gestión de riesgos.
* capa.
* control documental.
* manejo de desviaciones, no conformidades.
* auditorías.
experiencia:
* 2 años en sector farmacéutico (deseable): implementación de sistemas de gestión.
* gestión de riesgos.
* manejo de herramientas de análisis.
* buenas prácticas de documentación, almacenamiento y distribución.
* conocimientos básicos en regulación sanitaria.
conocimientos de software: paquetería microsoft office. Ia (deseable).
idiomas: intermedio (deseable).
otros: habilidades y competencias: organización, comunicación efectiva, atención al detalle, proactividad, manejo responsable de información sensible y confidencial, trabajo en equipo.
indicadores: % de avance en implementación del sgc, % de documentos vigentes controlados.
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