*principales responsabilidades del puesto*
realizar el desarrollo, validación y transferencia de los métodos analíticos del laboratorio de desarrollo analítico para asegurar la calidad de los productos nuevos y de línea.
conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las buenas prácticas de fabricación.
seguir los procedimientos de operación locales que se encuentran en alineación con los requerimientos regulatorios aplicables (cofepris, fda, invima, canada, iso 9001), así como con las políticas y directivas a las bpf.
conocer y cumplir con el entrenamiento y calificación en las actividades que realizan de acuerdo a la matriz de entrenamiento asignada previamente a la ejecución de sus funciones.
actuar en adherencia a las regulaciones sanitarias vigentes, buenas practicas de fabricación, políticas y directivas corporativas, así como también con los procedimientos normalizados de operación (pno) impartidos por la compañía.
comunicar los eventos adversos de calidad de el laboratorio de desarrollo analítico a la persona responsable.
mantener la integridad de la información en datos generados y en toda la cadena documental que sea parte de sus funciones.
cumplir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las bpf
dar respuesta, en caso de ser necesario, ante las autoridades corporativas e inspecciones regulatorias.
- *nivel educativo*
licenciatura: qfb, química farmacéutica, química alimenticia, etc.
a fin.
- *experiencia*
industria farmacéutica
desarrollo de métodos analíticos
validación de métodos analíticos
transferencias analíticas
cromatografía de gases
seguridad industrial
- *conocimientos mandatorios*
nom-059, nom-073, buenas practicas de laboratorio
química analitica, quimica orgánica
cromatografía de líquidos hplc
uso de equipos e instrumentos de laboratoriodisoluctores, balanzas analitia, potenciometro.
analisis de resultados, estadisticas y tendencias
- *otros requisitos*
disponibilidad de horarios