I. Título del puesto:
inspector de calidad
ii. Ubicación dentro de la organización
1. Gerente de control de calidad
2. Jefe de control de calidad / responsable sanitario.
3. Inspector de control calidad.
iii. Descripción genérica del puesto
realizar la inspección física de los productos comercializados en farmacias de similares, conforme a los procedimientos vigentes, con la finalidad de garantizar que cumplan con la especificación de calidad establecidas y con ello brindar a los clientes productos de calidad.
iv. Descripción de responsabilidades principales
1. Muestrear e inspeccionar los productos asignados en cedis o in situ (cuando aplique), con base en los procedimientos y tablas ansi aplicables, para ingresar al inventario del cedis el producto que cumpla con especificaciones de calidad.
2. Identificar los productos inspeccionados de acuerdo con el resultado obtenido, mediante etiquetas de “revisado” o “rechazado”, adhiriéndolas en las cajas colectivas, para que en caso de rechazo se evite la distribución de producto que no cumpla con especificaciones de calidad que caracterizan a farmacias de similares.
3. Registrar en el informe de inspección, los datos requeridos, conforme a las buenas prácticas de documentación, con la finalidad de tener el registro del resultado de la inspección disponible en caso de ser requerido por las autoridades regulatorias.
4. Entregar y registrar las muestras por destruir generadas durante la inspección al jefe de control de calidad, para tener control de las piezas utilizadas y no generar diferencias en el inventario del almacén.
5. Separar las piezas con defectos de calidad encontradas durante la inspección física y entregarlas al jefe de control de calidad para realizar el formato de devolución a proveedor correspondiente.
6. Registrar en el sistema los resultados de la inspección de los productos revisados cuando aplique in situ, para que la información pueda ser visualizada por el personal de entradas y en la recepción en cedis se dé ingreso al inventario.
iv-2.descripción de responsabilidades principales
v. Autoridad
• para inspeccionar y determinar si los productos cumplen con las características de calidad requeridas.
vi. Indicadores
• % de inspecciones realizadas contra el calendario de actividades.
• % de errores y/u omisiones realizadas durante las inspecciones.
vii. Dimensiones
a) recursos materiales: todos aquellos recursos y herramientas de trabajo que se requieran para realizar sus actividades.
b) recursos humanos: n/a.
c) recursos financieros: n/a.
d) impacto en los procesos del negocio: inspección de productos y registro de resultados.
viii. Principales contactos del puesto
a) clientes internos:
• personal operativo de cedis: para validación, control e intercambio de información.
• auditoría interna: revisión de la información
• personal de ti: intercambio de información y corrección de aplicaciones.
b) clientes externos
• proveedores in situ: inspectores de calidad del proveedor, personal de áreas operativas.
ix. Perfil del puesto
a) escolaridad:
bachillerato /técnico en química o química industrial
b) carrera técnica / universitaria / maestría:
1. título
c) idiomas:
español - intermedio
d) experiencia específica indispensable
• proceso de control de la identidad y seguridad de los productos.
• conocimiento en muestreo e inspección de medicamentos o demás insumos para la salud
• conocimiento en el manejo de tablas ansi
• conocimiento de procedimientos normalizados de operación.
e) años de experiencia
2. 1 año
x. Competencias
a) técnicas
• conocimiento en aplicación de nom-059-ssa-2015 y demás normatividad aplicable a almacenes de depósito y distribución de medicamentos de insumos para la salud y etiquetado de productos.
• conocimiento en muestreo e inspección, manejo de tablas ansi.
• paquetería office.
b) específicas (competencias)
adaptabilidad al cambio e innovacióncomunicación conscientedesarrollo de personas y equiposorientación a los resultados y a la calidadorientación al cliente y consumidorconciencia y protección medioambientaltrabajo en equipo y colaborativotoma de decisiones
xi. Habilidades
organizaciónorientación de serviciopensamiento críticocomprometidotrabajo bajo presiónproactivo
xii. Referencias
• políticas de control de calidad.
• nom-059-ssa1-2015.
• suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud. Sexta edición, méxico 2018.
• reglamento de insumos para la salud.
• ley general de salud.