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Jefe de validación

Corporativo Dl
Publicada el 11 diciembre
Descripción

Jefe de validaciónobjetivoliderar la estrategia, planificación y ejecución de actividades de validación en cumplimiento con las normativas aplicables a la industria de dispositivos médicos. Asegurar la validación eficaz de procesos, equipos, sistemas computarizados, métodos analíticos y productos, garantizando la seguridad y eficacia de los dispositivos fabricados.responsabilidades principales:garantizar el seguimiento al plan maestro de validacióncoordinar los programas anuales de validación y calificaciónparticipar en los comités de riesgos o calidad para un nuevo proyectocoordinar el sistema de gestión de riesgos en todos los procesos que confirman el sistema de gestión de calidad de la organizaciónasegurar que las instalaciones, equipos y sistemas cumplen con el requisito de calificación y validación previo a su uso, así como mantener ese estado validado una vez que se ha logrado el requisito de calificación y validaciónparticipar activamente en auditorias internas y externasrequisitos:formación académica:licenciatura en ingeniería química, qfb, iqi, o afín.deseable: maestría en ciencias, calidad, ingeniería o gestión regulatoria.experiencia:mínimo 7 años de experiencia en validación, deseable dentro de la industria de dispositivos médicos, farmacéutica o biotecnológica.al menos 3 años liderando equipos de validación.experiencia con auditorías regulatoriasofrecemos:sueldo competitivoprestaciones de ley.premio de puntualidad.comedor subsidiado.oportunidades de desarrollo y crecimiento profesional.ambiente laboral colaborativo y orientado a la mejora continua.participación en proyectos estratégicos de alto impacto.zona a laborar: chalco, edomexdisponibilidad para laborar de lunes a viernes, sábados medio día#li-onsite

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