Analista de asuntos regulatorios – grupo pisa
objetivo del puesto: contribuir al cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables a los trámites correspondientes al área, a través del adecuado análisis y gestión de la información generada en el área, a fin de obtener resoluciones favorables regulatorias para los establecimientos de grupo pisa.
responsabilidades
* investigación y desarrollo de trámites ante diferentes dependencias gubernamentales para cubrir los requerimientos de comercialización e importación de la empresa.
* definición de restricciones a la importación de líneas nuevas (sat, aduanas, cofepris, etc.).
* colección de todos los documentos requeridos para comercialización y para la tramitación de registros sanitarios de todas las líneas nuevas y vigentes.
* tramitación y seguimiento de trámites ante cofepris (consultas, permisos de importación, avisos de funcionamiento y vigencias).
* supervisión de traducciones.
* atención a auditoría nom‐241, verificando que toda la documentación se genere en tiempo y forma.
perfil del puesto
* sexo indistinto.
* conocimiento en asuntos regulatorios.
* titulado en ingenierías, área de la salud o administrativa.
* inglés para conversación.
* facilidad de palabra escrita y oral; capacidad de negociación; iniciativa; buena actitud.
* experiencia atendiendo auditorías.
beneficios y condiciones
* trabajo de lunes a viernes, tiempo completo, por tiempo indeterminado.
* sueldo: $10,* - $13,* al mes.
* turno de 8 horas.
* lugar de trabajo: empleo presencial.
animamos a los candidatos a compartir su propósito y marcar la diferencia con grupo pisa.
con más de 80 años de historia, grupo pisa es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en méxico como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia. Únete a nosotros y forma parte de una empresa donde cada día es una oportunidad para vivir \"una vida al servicio de la vida\" ¡juntos podemos transformar el futuro de la salud y dejar una huella positiva en el mundo!
los procesos de selección son totalmente gratuitos en grupo pisa. En grupo pisa está prohibida la violencia y cualquier forma de discriminación que anule o menoscabe los derechos humanos, promovemos la igualdad real de oportunidades, la inclusión y la diversidad.
recuerda que tus datos personales sensibles serán tratados conforme a los términos y condiciones del aviso de privacidad que se encuentra en la página en el apartado legal.
analista de asuntos regulatorio – collins división veterinaria
requisitos
* médico veterinario zootecnista, químico farmacobiólogo, ing. Químico, químico en fármacos o carrera afín.
* pasante.
* 1 año de experiencia.
conocimientos
* manejo de paquetería microsoft office.
* armado de dossiers.
* normas nacionales e internacionales (salud humana y veterinaria).
* buenas prácticas de documentación.
* manejo de farmacopea.
funciones principales
* elaborar dossiers nacionales e internacionales de acuerdo con las normas oficiales de cada país a fin de lograr la obtención de registros y actualizaciones de productos.
* revisar material de empaque vs textos autorizados con base a criterios normativos y comerciales para cumplir con lo requerido de los ministerios de salud.
* elaborar y recabar la información para los diferentes requerimientos con base a la normativa aplicable con la finalidad de obtener documentos oficiales necesarios para los registros de la empresa ante las dependencias.
* verificar y controlar la vigencia de los registros de productos nacionales y extranjeros a fin de mantenerlos actualizados para su comercialización con base a la normativa vigente aplicable.
* solicitar y realizar la documentación regulatoria con la información requerida a las áreas aplicables para cumplir con los lineamientos de la autoridad sanitaria correspondiente.
beneficios
* todas las prestaciones de ley.
* contrato directo con la empresa.
* horario: lunes a viernes de 8:00 am a 5:00 pm.
* descanso los sábados y domingos.
* pago semanal.
* vales de despensa.
* fondo de ahorro.
* 30 días de aguinaldo.
* descansa el día de tu cumpleaños.
tipo de puesto
tiempo completo.
sueldo
$13,* al mes.
analista de asuntos regulatorios – db soluciones (dispositivos médicos)
lic. en área de la salud o administrativa.
experiencia mínima de 2 años en puesto similar, preferentemente en empresas de dispositivos médicos.
inglés técnico.
funciones
* trámites ante cofepris (nuevos registros sanitarios, modificaciones de registros sanitarios y prorrogas).
* comprensión y manejo de información técnica y legal de proveedores para la elaboración de los dossiers.
* integración y armado de dossier para la obtención de registro sanitario.
* conocimientos en la regulación mexicana de insumos para la salud (nom).
* apoyo para la elaboración de trámites de publicidad.
ubicación
zapopan, jalisco.
horario
lunes a viernes de 09:00 am a 18:00 pm.
oferta salarial
* sueldos de $15,000 pesos netos (con posibilidad de ajuste salarial de 3 a 6 meses).
* bono por traducción de textos $5,000 a 6,000 pesos.
* prestaciones de ley.
* seguro de vida (4 meses que tenga la planta).
* seguro de gastos médicos mayores (6 meses que tenga la planta).
especialista de asuntos regulatorios – grupo pisa (experto)
desde hace más de 79 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en méxico y latinoamérica. Contamos con más de 15,000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡nuestra vida!
objetivo del puesto
contribuir al cumplimiento regulatorio aplicable a establecimientos, plantas, maquilas, publicidad y casos de riesgo, a través de la ejecución y monitoreo de los diferentes trámites y revisión de los requerimientos necesarios para la obtención de resoluciones favorables.
responsabilidades y actividades
* coordinar y/o ejecutar las actividades asociadas a la integración de expedientes de los diferentes trámites, ante la autoridad regulatoria, para cumplir en tiempo y forma.
* administrar las actividades necesarias para el cumplimiento regulatorio.
* monitoreo y registro de cambios en la regulación sanitaria relacionada con las actividades del área.
* mantener actualizados los documentos del sistema de gestión de calidad del área de acuerdo con la normatividad vigente y los cambios internos.
experiencia requerida
* industria farmacéutica y de dispositivos médicos (este último deseable) – 2 años.
* asuntos regulatorios – 2 años.
conocimientos
* normas oficiales mexicanas (nom‐131, 051, 059, 072, 073, 177, 241, 249, 257, 137, 164, 220, 240).
* iso 13485:2016.
* ley general de salud (lgs).
* reglamento de insumos para la salud (ris).
* ley federal de procedimiento administrativo (lfpa).
* publicidad para insumos para la salud.
educación
licenciatura en química.
tipo de contrato
permanente.
si cubres el perfil solicitado para esta vacante postúlate para iniciar proceso.
los procesos de selección son totalmente gratuitos en grupo pisa. En grupo pisa está prohibida la violencia y cualquier forma de discriminación que anule o menoscabe los derechos humanos, promovemos la igualdad real de oportunidades, la inclusión y la diversidad.
ejecutivo compliance – zapopan
escolaridad: lic. en contaduría.
vivir en la zona de zapopan.
excel a nivel intermedio / avanzado.
actividades
* identificación de procesos.
* desarrollo de estrategias.
* actualización de políticas, manuales, fichas técnicas de control interno.
habilidades
* capacidad de análisis.
* ordenado.
* responsable.
* puntual.
* buena comunicación y redacción.
* trabajo en equipo.
* toma de decisiones.
beneficios
* sueldos competitivos.
* prestaciones de ley.
* jornada laboral de lunes a viernes de 9 am a 6 pm.
compliance officer – empresa agrícola exportadora de mango
ubicación: guadalajara, jalisco.
requisitos y experiencia
* licenciatura en ing. Industrial, en alimentos, agronomía, administración o afín.
* +3 años de experiencia en la posición o similar en cadenas de suministro o gestión documental en la industria alimentaria o agrícola.
* conocimiento en documentación de inocuidad y calidad en productos agrícolas.
* uso de plataformas digitales para trazabilidad y gestión documental (tracegains, foodlogiq, etc.).
* cursos o certificaciones en inocuidad alimentaria (haccp, global gap, usda, organic, eu organic, etc.) y manejo de plataformas digitales de trazabilidad y documentación.
* inglés intermedio (dominio de términos técnicos).
* disponibilidad para viajar a las otras plantas de trabajo.
* atención a clientes y soporte documental.
* coordinación y comunicación interna.
* cumplimiento normativo y actualización continua.
* capacidad para interpretar y aplicar regulaciones internacionales de calidad e inocuidad.
* organización, atención al detalle, comunicación efectiva, capacidad de análisis, resolución de problemas, adaptabilidad al cambio, gestión de estrés, trabajo en equipo y liderazgo.
oferta
* sueldos según experiencia.
* prestaciones de ley.
* pago de viáticos cuando se requiera viajar.
* capacitación continua en normativas, oportunidades de desarrollo profesional y crecimiento.
analista de asuntos regulatorios – ultra laboratorios (medios tiempo)
ultra laboratorios ofrece igualdad de oportunidades, sin discriminación de ningún tipo, respetamos la diversidad y valoramos el talento.
funciones
* elaboración de proyectos de marbete bajo supervisión de un especialista de asuntos regulatorios.
* dar respuesta a oficios de prevención emitidos por la cofepris, bajo la supervisión de un especialista de asuntos regulatorios.
* sugerir e implementar flujos y procesos para optimizar las actividades del área.
* apoyar a la organización de cursos de capacitación.
* realizar otras actividades que les sean asignadas por su jefe inmediato.
* reportar al jefe inmediato cualquier sintomatología de salud.
requisitos
* licenciatura en qfb, qfi o carrera afín terminada (pasante).
* no se requiere experiencia.
* conocimientos en buenas prácticas de fabricación, buenas prácticas de documentación, paquetería office.
oferta salarial
* sueldos: $7,* nominales al mes.
* prestaciones de ley y superiores (imss, cotización 100% fiscal, vacaciones, prima vacacional, aguinaldo superior, vales de despensa, fondo de ahorro, comedor subsidiado, utilidades, caja de ahorro, bonos semestrales de hasta un mes de sueldo, despensa navideña, día de cumpleaños con goce de sueldo, contratación directa).
* horario: lunes a viernes, de 09:00 a 15:00 hrs.
* estabilidad y crecimiento.
tipo de puesto
tiempo completo.
salario
$7,* al mes.
beneficios completos
* caja de ahorro.
* días de paternidad superiores a los de la ley.
* servicio de comedor.
* servicio de comedor con descuento.
* vacaciones adicionales o permisos con goce de sueldo.
* vales de despensa.
* turno de 10 horas.
pagos adicionales
* bono de asistencia.
* bono de productividad.
* bono de puntualidad.
becario de asuntos regulatorios – ultra laboratorios requisitos
* carrera técnica o licenciatura química, industrial, salud, biológicas.
* experiencia no necesaria.
funciones
* elaboración de pno ́s.
* seguimiento a requerimientos de organismos gubernamentales.
horario
lunes a viernes.
tipo de puesto: medio tiempo.
sueldo
$8,* al mes.
horas previstas
35 por semana.
beneficios
* servicio de comedor.
lugar de trabajo
empleo presencial.
especialista de asuntos regulatorios (experto) – grupo pisa
el objetivo del puesto se describe en el apartado anterior donde se menciona el cumplimiento regulatorio y las responsabilidades asociadas.
ejecutivo compliance – (zapopan)
la información ya está incluida bajo la sección de ejecutivo compliance.
encargado de cumplimiento normativo (documental/industria agroalimentaria) – empresa agrícola exportadora de mango
esta vacante se ha cubierto en la sección de compliance officer.
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