Objetivo del puesto
solicitar la documentación requerida a proveedores de api's y excipientes para el cumplimiento de la nom-059, así como requerimientos internos de documentación técnica para el mantenimiento de estatus aprobado de los insumos de línea.
Responsabilidades y actividades
asegurar contar con la documentación vigente de proveedor de insumos de línea con la finalidad de mantener los registros sanitarios de los productos fabricados en grupo pisa.
Proporcionar la información del proveedor de insumos de línea para la autorización de los registro info de calidad.
Gestionar la solicitud de auditoría a proveedor de insumos de línea para el cumplimiento al programa anual de auditorías establecido por políticas y directivas.
Dar seguimiento a la firma del acuerdo técnico de calidad de proveedor de insumos de línea para garantizar el cumplimiento normativo.
Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las bpf.
Experiencia
industria farmacéutica (obligatorio)
asuntos farmacéuticos regulatorios
armado de dossier (expedientes técnicos)
conocimientos
nom-o59 ssa, nom-164 ssa (obligatorio)
inglés intermedio/avanzado (aplica prueba técnica – obligatorio)
documentación técnica farmacéutica.
Perfil complementario
licenciatura en químico farmacobiólogo, ing. Industrial, ing. Químico o carrera a fin a la química (carta pasante indispensable). Disponibilidad para laborar en sitio y de manera presencial.
En grupo pisa prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son gratuitos; reporta cualquier irregularidad en .
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