*cargo*: *manager of quality projects and excellence* *50% ocoyoacac – 50% cuautitlán* *100% presencial* *tipo de contrato: indeterminado* acerca de la posición*nuestro equipo:*al integrarte a nuestro equipo serás responsable de gestionar los proyectos específicos de calidad, así como todas las iniciativas asociadas a excelencia operacional y de mejora continua del área*descripción específica: (principales responsabilidades)* dirigir los proyectos especiales de calidad* fungir como función de aseguramiento de calidad dentro de los proyectos locales o globales (capex o opex)* liderar el programa de performance del área* direccionar a los lideres de mejora continua del área de calidad* responsable de los proyectos de control de calidad específicos y de brindar apoyo al sitio en los proyectos de control de calidad (no análisis).
* impulsar el desempeño de las diferentes áreas que conforman calidad: control de calidad, aseguramiento de calidad, sistemas de calidad y calidad regulatoria* promover la mejora continua mediante la aplicación de las herramientas sms para la optimización de procesos y la aplicación del modelo de ecosistemas en el área de calidad* promover la cultura organizacional, alineada a políticas, prácticas de liderazgo, diversidad e inclusión, comportamientos ptw (play to win); siendo un rol model para el equipo.
* garantizar la identificación, evaluación y comunicación de los riesgos de calidad / cumplimiento del sitio y contribuir en la definición de un plan de mitigación / remediación.
* contribuir a la supervisión de calidad del sitio a través de las visitas gerenciales de calidad y los gemba walks* soportar al equipo de calidad durante inspecciones regulatorias, auditorias y comunicaciones de las autoridades regulatorias.
* contribuir, para la mejora continua y el desarrollo de una cultura de calidad en el sitio, a través de la contribución en la implementación del plan de calidad y priorizar los objetivos de mejora continua del equipo de calidad, acorde con los cbn y foundational elements establecidos.
* identificar, evaluar y controlar los impactos/ aspectos y riesgos de higiene, seguridad y medio ambiente (hse).
acerca de tí* *experiencia*: experiencia robusta en áreas de aseguramiento de calidad, producción, liderando equipos e implementando proyectos* *habilidades sociales*: liderazgo, alto nivel de influencia y comunicación* *habilidades técnicas*: conocimiento y experiencia en producción, control de calidad y aseguramiento de calidad, conocimiento y experiencia liderando equipos de trabajo, conocimiento en regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales, manejo de proyectos de calidad* *educación*: licenciatura en ciencias relacionadas a la salud, farmacéutica, biotecnología, química, ingeniería química* *idiomas*: inglés avanzado indispensableperseguir el progreso, descubrir extraordinariosmejor está ahí fuera.
mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia.
pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros.
así que seamos esas personas.en sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.vea nuestro video all in y vea nuestras acciones de diversidad, equidad e inclusión en .
*cargo*: *analista de validación y calificación* *grado: l1* *gerente de contratación: alejandra cervantes* *cuautitlán* *100% presencial* *tipo de contrato: indeterminado* acerca de la posición*nuestro equipo:*responsable de asegurar que los programas de calificación y validación cumplan con los requerimientos de calidad, seguridad y mejora continua que se realizan en las áreas del sitio, también será el responsable de dar seguimiento a las actividades del plan maestro de validación del sitio.
dará seguimiento puntual a laresolución oportuna de la calificación y validación de proyectos, sistemas críticos, sistemas no críticos, instrumentos, equipos que sucedan en las áreas del sitio.
*descripción específica: (principales responsabilidades)* llevar el cumplimiento de las actividades asignadas del pian maestro de validación del sitio.
* proporcionar al responsable del área la información necesaria de las planeaciones semanales y mensuales de calificación y validación.
* generar protocolos y reportes de comisionamiento / calificación / validación / recalificación / revalidación de sistemas críticos, sistemas no críticos, instrumentos y equipos del sitio.
también de instalaciones, equipos, procesos y demás que impacten las operaciones dentro del del sitio.
* participar y dar seguimiento en los proyectos asignados por el responsable de área, los cuales deberán estar en el capex del sitio y con impacto en el sitio.
* generar planes de calificación adicionales a la estrategia del sitio o del plan maestro de validación.
* generar análisis de impacto y criticidad cuando se aplica.
* generar análisis de riesgo cuando sea requerido.
* conocer y capacitarse en la ceg's del grupo sanofi pasteur.
* dar seguimiento a la generación y cierre en tiempo de desviaciones, ccr y análisis de riesgos.
* generar los pno's que sean requeridas por cumplimiento de gmp's.
* dar seguimiento a la actualización en tiempo de los pnos.
* dar seguimiento al cierre oportuno de los hallazgos de calidad, derivados de ejecuciones o auditorias e inspecciones* cumplir con los requisitos de hse y con las gmp's.
* dar seguimiento a los proveedores de los servicios de comisionamiento, calificación, calibración y validación aplicables para el sitio a su cargo y corroborar que cumplan con los requerimientos de seguridad y de gmp ´s.
* participar cuando sea requerido en las diferentes auditorías de calidad y hse.
* participar activamente en la planeación de la estrategia de calificación y validación del sitio sanofi pasteur ocoyoacac.
* ejecutar los protocolos de calificación de personal aplicable al puesto de acuerdo con las actividades designadas por el responsable* identificar los impactos/aspectos y riesgos de hse y gmp's significativos generados por sus actividades o procesos, buscandosiempre generar la menor cantidad siguiendo los procedimientos internos para su disposiciónacerca de tí* *experiencia*: conocimiento amplio en validación y calificación de equipos* *habilidades sociales*: habilidad para comunicarse y para trabajar en equipo* *habilidades técnicas*: experiencia en industria farmacéutica en el área de calificación y/o validación de equipos, sistemas críticos, supervisión de contratistas, implementación de sistemas, conocimientos en gmp ´s, buenas prácticas de documentación, buenas prácticas de ingeniería, auditorías a proveedores, impartición de cursos relacionados al área y requerimientos de seguridad y medio ambiente.
* *educación*: químico bacteriólogo y parasitólogo, ingeniero en biotecnología, químico farmacéutico biólogo, ingeniero industrial, mecánico o afín, con orientación en farmacéutica, química y/o biológica* *idiomas*: inglés técnico intermedio requeridoperseguir el progreso, descubrir extraordinariosmejor está ahí fuera.
mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia.
pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros.
así que seamos esas personas.en sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.vea nuestro video all in y vea nuestras acciones de diversidad, equidad e inclusión en .
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