*objetivo*: planear y realizar estudios científicos particulares para la liberación del uso y mantenimiento del estado validado de instalaciones, servicios, equipos y procesos de manufactura y acondicionamiento, cumpliendo con los requisitos regulatorios aplicables.
*1.
principales responsabilidades del puesto*:
- conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las bpf.
- planear las calificaciones y validaciones que le sean asignadas.
- ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar las conclusiones de cómo operar los equipos/procesos, documentando la información en los reportes de la calificación/validación.
- dar seguimiento a las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas.
- dar soporte técnico a ingeniería y/o a usuarios durante los proyectos de nuevas instalaciones, equipos o procesos.
2. *nível educativo*:
- certificado en licenciatura áreas químico-farmacéuticas, químico-biológicas, ingeniería y/o afín.
3. *experiência*:
- en calificación/validación de áreas, servicios, equipos y procesos.
- en procesos de manufactura farmacéutica
4. *conocimientos*:
- fundamentos técnicos de la operación de equipos y procesos de manufactura farmacéutica.
- fundamentos técnicos de diseño y operación de sistemas de agua, aire ambiental y gases.
- buenas prácticas de manufactura nacionales, de usa y canadá.
- estadística descriptiva e inferencial para el análisis de datos y estimación de desempeño de procesos.
tipo de puesto: tiempo completo, por tiempo indeterminado
salario: $10,* - $16,* al mes
horario:
- turno de 12 horas
pregunta(s) de postulación:
- cuanto pretendes ganar por mes?
educación:
- licenciatura terminada (obligatorio)
experiência:
- validación de áreas, servicios, equipos y procesos.
: 1 año (obligatorio)
- en procesos de manufactura farmacéutica: 1 año (obligatorio)
lugar de trabajo: empleo presencial