Empresa farmacéutica 100% mexicana, líder en la fabricación de medicamentos sólidos orales en el sector salud, que cuenta con una gran historia al servicio de la salud de las familias mexicanas, con más de 20 años de haber sido fundada, te está buscando:
sé parte de este gran equipo
"especialista de asuntos regulatorios"
escolaridad: químico farmacéutico biólogo, ingeniero químico o afín (terminado/certificado).
experiencia: 1 año mínimo en puestos similares.
manejo de sap.
funciones:
ü elaboración de pno´s y proyectos de marbete garantizando que los textos de los envases primarios y secundarios de los productos de ultra laboratorios s.a. de c.v.
ü revisión, organización y regulación de los certificados de buenas prácticas de fabricación de los fabricantes de los principios activos con el fin de asegurar que los mismos cumplan la normatividad legal sanitaria exigida.
ü dar seguimiento a los plazos de cumplimiento de las exigencias solicitadas por cofepris o por cualquier organismo gubernamental.
ü elaboración de desviaciones, controles de cambio, así como la difusión de los mismos.
ü representar la empresa junto a las entidades de ramo, defendiendo los intereses de la empresa en las discusiones sobre los cambios en la legislación.
ü sugerir e implementar flujos y procesos para optimizar las actividades del área.
ü aplicación, llenado y revisión de los formatos emitidos por cofepris, según el trámite a realizar.
ü elaboración y revisión de dossier técnicos para registro sanitario de nuevos productos, prórrogas, modificaciones a las condiciones de registro administrativo y técnico para medicamentos de consumo humano, así como dar seguimiento a las constancias de prevenciones que puedan surgir de los trámites mencionados con anterioridad.
ü mantenerse actualizado sobre la legislación sanitaria.
ü traducir o enviar a traducción la información entregada por el proveedor que está en otro idioma.
ü apoyo en la realización de auditorías de calidad.
"en ultra laboratorios no realizamos ningún cobro por el proceso de selección, ofrecemos igualdad de oportunidades, sin discriminación de ningún tipo, respetamos la diversidad y valoramos el talento de todas las personas".
tipo de puesto: tiempo completo, por tiempo indeterminado
sueldo: $15, $15,836.88 al mes
beneficios:
* caja de ahorro
* servicio de comedor
* vacaciones adicionales o permisos con goce de sueldo
* vales de despensa
lugar de trabajo: empleo presencial