Job Description Summary
Coordinación de la documentación del sistema de calidad de la empresa (creación, aprobación y liberación) así como la actualización del BQSR.
Este trabajo debe realizarse en cumplimiento con las regulaciones, estándares y políticas vigentes y aplicables a la organización.
**Job Description**:
- Funciones y Responsabilidades Generales (No más de 10 funciones)
- 1. Mantenimiento del sistema de documentación
- 2. Procesamiento de datos para la elaboración de reportes
- 3. Logística para auditorías internas/externas
- 4. Administra órdenes de compra y suministros del área Calidad Dispensing
Roles y Responsabilidades Especificas
- 1. Controla la documentación del sistema de calidad de la empresa (creación, aprobación y liberación) así como las actualizaciones requeridas al BQSR de la planta.
- 2. Coordina el proceso administrativo de documentos
- 3. Notifica liberaciones de documentos del sistema de calidad.
- 4. Genera reportes de métricos, estadísticas y juntas de seguimiento para el proceso de producto no conforme (QNs del negocio de Dispensing) y CAPAs
- 5. Actualización y procesamiento para liberar documentos en forma coordinada con iniciadores de Documentación San Diego.
- 6. Responsable de administrar los estándares externos de la planta incluyendo la revisión periódica de los mismos para detectar actualizaciones.
- 7. Participa activamente en preparación y logística en auditorías internas y externas
- 8. Facilita entrenamientos a las áreas funcionales en los procesos bajo su responsabilidad.
- 9. Lleva el control de las órdenes de compra y suministros del área de Calidad Dispensing
- 10. Participa, propone y/o ejecuta actividades o proyectos de mejora continúa relacionados con su rol.
- 11. Creación de OBT y MCA para asignación y revisión de documentos.
- 12. Lleva el control de archivo muerto y participa en la preparación como sea necesario
- 13. Actividades solicitadas por el supervisor del departamento que lleven a una mejora del servicio del área y departamento
- Habilidades y Aptitudes
- 1. Conocimientos de Computación (Excel-Word), SAP básico.
- 2. Auditor interno ISO13485 o afín.
Primary Work Location
MEX Tijuana - El Realito
Additional Locations
Work Shift