Súmate al crecimiento de biocodex méxico
biocodex
es una empresa farmacéutica francesa de propiedad familiar, con sede en parís y presencia en más de
100 países
. Desde
1953
, desarrollamos soluciones innovadoras que mejoran la salud y el bienestar de las personas, con un enfoque en
microbiota, enfermedades huérfanas y salud de la mujer.
con más de
1,800 colaboradores a nivel internacional
, nuestra misión es clara: transformar la ciencia en bienestar, impulsando una cultura basada en la innovación, la colaboración y la excelencia.
posición: pharmaceutical affairs coordinator
abierta a todos los géneros
ubicación:
ciudad de méxico (polanco)
modalidad:
híbrida
buscamos un coordinador(a) de asuntos farmacéuticos que será responsable de
asegurar el cumplimiento regulatorio de biocodex méxico
a través de la
preparación y sometimiento de expedientes ante cofepris
, garantizando la correcta comercialización de
medicamentos, dispositivos médicos y suplementos alimenticios
.
además, coordinará las actividades de
farmacovigilancia
, garantizando la aplicación de los
lineamientos locales y globales
y fortaleciendo la cultura de cumplimiento, seguridad y calidad.
principales responsabilidades
* liderar la preparación, integración y sometimiento de expedientes regulatorios
para nuevos registros y mantenimiento de portafolio, asegurando cumplimiento con la legislación mexicana y las directrices corporativas.
* evaluar la factibilidad de nuevos proyectos
y coordinar con hq la obtención de información técnica, legal y administrativa para someter expedientes en tiempo y forma.
* coordinar actividades con terceros y proveedores especializados
, supervisando trámites regulatorios, de farmacovigilancia y tecnovigilancia, así como la correcta gestión de materiales publicitarios, seguimiento a casos, reportes de seguridad y planes de manejo de riesgos.
* monitorear de forma continua la inteligencia regulatoria
, identificando cambios o actualizaciones normativas, evaluando su impacto en productos, procesos y áreas, y liderando las acciones necesarias para mantener el cumplimiento.
* revisar y aprobar etiquetas, empaques y materiales promocionales
, asegurando que cumplan con la normativa local y las políticas globales de biocodex, trabajando en equipo con las demás áreas de la compañía.
* mantener comunicación constante con biocodex global
, participando en reuniones quincenales de seguimiento, intercambiando estrategias con otras filiales y garantizando la alineación con los estándares internacionales.
* actualizar y asegurar la correcta implementación de procedimientos normalizados de operación (pnos)
en asuntos regulatorios y farmacovigilancia, promoviendo la mejora continua.
perfil profesional
* qfb (químico farmacéutico biólogo)
titulado/a y con cédula profesional.
* experiencia mínima de
7 años
en posiciones similares dentro de la industria farmacéutica, dispositivos médicos o suplementos alimenticios.
* sólido conocimiento de
regulación sanitaria mexicana
, procesos de registro y mantenimiento ante
cofepris
, y lineamientos internacionales.
* experiencia coordinando
proveedores externos
en farmacovigilancia y trámites regulatorios.
* inglés avanzado
, indispensable para interactuar con casa matriz y equipos internacionales.
* enfoque
estratégico, colaborativo y orientado a resultados
, con mentalidad de
business partner
hacia las áreas mercadotecnia, supply chain, calidad y regulatoria.
* alta capacidad de gestión, organización y análisis, con compromiso hacia la ética y la mejora continua.
¿por qué biocodex?
nuestros
cuatro valores
son la fuerza que nos une y guían:
jugamos colectivamente, nos atrevemos innover, nos preocupamos por el medio ambiente, formamos relaciones justas.
en
biocodex
,
celebramos la diversidad
como una fuente de fortaleza. No discriminamos por género, edad, discapacidad, nacionalidad u orientación sexual.
nuestra visión de
responsabilidad social corporativa (rsc)
es
integral
, basada en los
"4 p's": people, planet, profit y purpose
(
personas, planeta, beneficio y propósito
).
brindamos a nuestros colaboradores
herramientas y oportunidades de desarrollo personal y profesional
, junto con
beneficios y servicios competitivos
que impulsan su bienestar y crecimiento.
en
biocodex méxico
trabajamos con
pasión y propósito
, construyendo un entorno donde los datos inspiran decisiones, y las decisiones generan impacto.
si te motiva formar parte de una compañía global con espíritu humano, innovación científica y visión de futuro…
queremos conocerte
postúlate y forma parte de nuestra historia.