Administra y evalúa las funciones de manejo de quejas y del desempeño del producto.asegura la pronta evaluación e investigación de quejas del producto y hace determinaciones con respecto a su adecuación y la oportunidad de investigación de queja del producto y disposiciones o acciones subsecuentes con el mismo.administra, evalúa y sigue actividades relacionadas con auditorías internas de calidad y auditorías externas a plantas y a proveedores.establece, mantiene y promueve una estrategia de cumplimiento de regulaciones y requerimientos de clientes en toda la operación.asegura la efectividad de las acciones correctivas y/o preventivas.revisa y aprueba (o formalmente delega; previo entrenamiento y asegurando competencia) validaciones de proceso, producto, componentes, desviaciones temporales de proceso.actúa como líder o facilitador de proyectos o participa en proyectos de equipo de la empresa u otras actividades asignadas.establece un programa evaluación y seguimiento de entrenamiento y conduce, monitorea y registra los entrenamientos de buenas prácticas de manufactura o gmps, iso * y otros sistemas aplicables o sistemas regulatorios de estándares de calidad.asegura el monitoreo y aprobación de auditorías internas o externas microbiológicas y de conteos de partículas de las áreas controladas de manufactura, liberación de producto después de la esterilización y controles de la validación y revalidaciones de esterilización.administra y monitorea el cumplimiento de actividades específicas, como inspección de recibo, liberación de producto terminado y control de documentos en representación de compañías externas.conoce y asegura el aplicar cumplimiento a las políticas y procedimientos de los sistemas de calidad (iso *), iso *, farmacopea de los estados unidos mexicanos, sistema de gestión ambiental (iso *), sistema de gestión de salud e higiene y seguridad ocupacional (ohsas *) y cualquier otro sistema que se requiera.conocimiento y habilidadescapaz de desempeñar operaciones matemáticas, análisis estadístico de tendencias de procesos.capaz de analizar información estadística y hacer conjetura, basada en información objetiva para establecer estrategias o recomendaciones.debe ser capaz de interpretar y presentar tablas, graficas, tendencias; de una manera explícita y breve.cualificaciones, educación y experiencia mínimosuniversidad completa con carrera afín.1-2 años de experiencia en una posición de aseguramiento de calidad.1-2 años de experiencia laboral en el ámbito de dispositivos médicos.nivel intermedio del idioma inglesexperiencia en manejo de computadora utilizando como mínimo word y excel.#j-*-ljbffr