*jefatura de validación, calificación y tecnovigilancia*requisitos*:sexo: indistintoedad: 22 a 30 añosescolaridad: ingeniería o licenciatura con formación en químico-biológicas.titulado con cédula profesional.*objetivo del puesto*:generar, coordinar y dar seguimiento a programas de validación, calificación y tecnovigilancia de acuerdo al marco normativo y legal aplicable a dispositivos*funciones principales*- generación y seguimiento a programas de validación de procesos.- generación y seguimiento a programas de calificación y calibración de equipos, procesos y áreas.- análisis de datos y tendencias de métricas, controles y variables.- conocimiento de gestión de riesgos, control de cambios y mantenimiento del estado validado.- gestionar los controles de cambio aplicables a la validación y mantenimiento del estado validado de los procesos y equipos.- coordinación actividades y gestión de planes de trabajo.- elaboración de reportes e informes de validación, calificación y calibración.- generar, actualizar y vigilar los requerimientos de tecnovigilancia aplicables a los productos fabricados.- actualizar y verificar el cumplimiento normativo aplicable del establecimiento de acuerdo a la regulación vigente.- cumplir y hacer cumplir el plan maestro de validación.- auxiliar al área de calidad durante las auditorías internas y externas.- realizar la notificación inicial, y en su caso, cuando se requiera el reporte de seguimiento o reporte final de los incidentes adversos identificados.- estimar la frecuencia del incidente o incidentes adversos e investigar el posible factor de riesgo.- generar el informe de análisis de tendencias.- realizar otros reportes o informes que se deriven de los incidentes o incidentes adverso.- asegurar la confidencialidad de la identidad de los usuarios e informantes de acuerdo con la normatividad vigente.- asegurar la integridad de almacenamiento y transmisión de datos, especialmente los de computadora.- realizar el informe de tecnovigilancia, quinquenalmente, como parte del proceso de prórroga (renovación) del registro sanitario.- realizar la búsqueda, traducción y análisis de información médica-científica para la revisión del perfil de seguridad de productos.tipo de puesto: tiempo completosalario: a partir de $6,* al meshorario:- rotativo- turno de 8 horaslugar de trabajo: empleo presencial