Director de calidad
buscamos a un profesional experimentado en la dirección de calidad para unirse a nuestro equipo. En este rol, será responsable de dirigir y fortalecer el sistema de gestión de calidad (sgc), asegurando el cumplimiento con todas las regulaciones aplicables a la industria de dispositivos médicos.
responsabilidades
* asegurar que se conserve el expediente de fabricación de cada lote fabricado al menos un año después de su fecha de caducidad.
* gestionar los recursos necesarios para cumplir con normas nacionales e internacionales que apliquen a la fabricación y distribución de dispositivos médicos.
* establecer y supervisar la aplicación de los procedimientos que permitan la liberación de materias primas, en proceso y producto terminado (pt).
* diseñar, implementar y mantener el sistema de gestión de calidad conforme a iso 13485, entre otras normativas aplicables.
* liderar auditorías regulatorias y responder a hallazgos regulatorios o de clientes.
requisitos
* formación académica: licenciatura en ingeniería química, qfb, iqi, o afín.
* mínimo 10 años de experiencia progresiva en áreas de calidad dentro de la industria de dispositivos médicos, farmacéutica o similar.
* al menos 5 años en roles de alta dirección o liderazgo de equipos de calidad multidisciplinarios.
* experiencia comprobada en auditorías regulatorias de alto impacto.
ofrecemos
* salario competitivo.
* premio de puntualidad.
* bono anual.
* comedor subsidiado.
* oportunidades de desarrollo profesional.
* ambiente laboral colaborativo y orientado a la mejora continua.
* participación en proyectos estratégicos de alto impacto.