Sector: dispositivos médicos
ubicación: chalco, estado de méxico
horario: lunes a viernes tiempo completo, sábados medio día
tipo de contrato: tiempo indeterminado
objetivo del puesto
diseñar y liderar la ejecución de auditorías internas, externas y regulatorias (cofepris, clientes, certificadoras). Asesorar en el cumplimiento del sistema de gestión de calidad y gestionar no conformidades.
perfil requerido
* experiencia: al menos 7 años en calidad, preferentemente en dispositivos médicos o farmacéutica
* carrera: escolaridad: iq, qfb, iqi o carrera afín (titulado)
* liderazgo: al menos 3 años liderando auditorías internas y externas
* auditorías regulatorias: experiencia directa en cofepris, iso 13485, gmp, etc.
* negociación: capacidad de negociación con autoridades sanitarias
* competencias: habilidades en liderazgo, comunicación efectiva, gestión documental y mejora continua
responsabilidades
* auditorías internas: coordinar y ejecutar auditorías internas
* auditorías externas: liderar la preparación y atención de auditorías regulatorias
* no conformidades: dar seguimiento a hallazgos y no conformidades
* trámites cofepris: negociar y gestionar trámites ante cofepris
* sistema de gestión de calidad: asegurar la actualización documental conforme al sgc
* revisión por la dirección: participar en la revisión por la dirección
beneficios
* remuneración: sueldo de acuerdo a experiencia
* prestaciones laborales: prestaciones de ley
* comedor subsidiado: comedor subsidiado
* premio de puntualidad: premio de puntualidad
* ambiente colaborativo: ambiente colaborativo
* oportunidades de desarrollo: oportunidades de desarrollo profesional