Aseptic filling production engineer
ubicación: cuautitlán | 100% presencial | tipo de contrato: indeterminado
acerca de la posición
somos un líder mundial en vacunas humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades.
innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación.
brindamos a los empleados la ocasión de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización sanofi.
equipo
responsable de identificar y mitigar los riesgos que puedan afectar la confiabilidad de los equipos e instrumentos de producción para llevar a cabo el proceso aséptico de llenado además de la ejecución y correcto seguimiento de las actividades mencionadas en las instrucciones de manufactura, procedimientos e instructivos estándar de operación, así como de cualquier otro documento utilizado en las labores propias de preparación de materiales, esterilización de materiales o equipo, y llenado aséptico; así como llevar a cabo las actividades de manufactura dentro de los niveles de seguridad, calidad y productividad requeridos.
principales responsabilidades
* probar los procedimientos normalizados de operación (pno) de producción ya existentes o nuevos para asegurar que los documentos contienen las instrucciones necesarias para llevar a cabo de manera reproducible la operación de equipos o instrumentos.
* garantizar el orden y limpieza de las áreas, equipos e instrumentos conforme a los procedimientos normalizados de operación.
* realizar las actividades asociadas a la solicitud y recepción de materiales inherentes al área de producción, liberación del área y arranque del proceso, y operar con estricto apego a los procedimientos vigentes, buenas prácticas de fabricación, estándares globales y lineamientos de la compañía.
* ser la primera línea de solución de problemas operativos en la línea de llenado.
* registrar la documentación generada del lote, garantizando que cada registro cumpla y se ejecute de acuerdo con los principios de integridad de datos y buenas prácticas de documentación, manteniendo la trazabilidad, integridad y completitud.
* gestionar y disponer de residuos generados en la preparación de materiales, esterilización, filtración y llenado aséptico conforme a los procedimientos y normatividad vigente.
* reportar inmediatamente anomalías o mal funcionamiento de procesos, materiales, sistemas, servicios, equipos, etc.
* analizar y evaluar procesos para la generación y actualización de procedimientos asociados al proceso aséptico, así como del entrenamiento del personal.
acerca de ti
* experiencia: en procesos de manufactura en industria farmacéutica, alimenticia o áreas de salud. Puede no ser necesaria a consideración del responsable del área contratante.
* habilidades sociales: toma de decisiones, análisis de problemas, pensamiento estratégico.
* habilidades técnicas: deseable procesos farmacéuticos y asépticos, conocimiento de equipo personal de seguridad, conocimientos básicos de calidad, conocimientos en análisis de fallas y estadística.
* educación: deseable licenciatura en ingeniería eléctrica, ingeniería electrónica, ingeniería en comunicaciones y electrónica, control y automatización, ingeniería electromecánica, ingeniería mecánica y/o licenciatura en áreas industriales o química farmacéutica.
* idiomas: inglés intermedio.
eeo statement
en sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.
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