Job description:
analista de documentación y soporte administrativo
acerca de abbott
abbott es líder mundial en cuidado de la salud, que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica.
trabajando en abbott
en abbott, puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de sí mismo y de tu familia, ser verdaderamente quien es y vivir una vida plena. Tendrás acceso a:
- desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás hacer crecer la carrera que sueñas.
- prestaciones superiores a las de ley
- una compania reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por fortune.
- una compania que es reconocida como una de las mejores companias grandes para trabajar, así como un mejor lugar para trabajar para la diversidad, las madres trabajadoras, mujeres ejecutivas y científicas.
la oportunidad
esta posición está ubicada en la ciudad de méxico en la división de productos farmacéuticos establecidos. Estamos comprometidos a llevar los beneficios de nuestros medicamentos confiables a más personas en los países de más rápido crecimiento del mundo. Nuestro amplio portafolio de medicamentos genéricos de marca diferenciada y de alta calidad abarca múltiples áreas terapéuticas, incluidas la gastroenterología, la salud de la mujer, los cardiometabólicos, el manejo del dolor / sistema nervioso central y las vías respiratorias.
el analista de documentación y soporte administrativo será responsable de ejecutar las actividades que se deriven del sistema de documentación, que incluyen la preparación, actualización, disponibilidad e implementación de la documentación técnica que se utiliza en las operaciones de la planta y que impactan la calidad de los productos que abbott mexico fabrique, acondicione y/o distribuya en el mercado local y de exportación.
que harás:
1. Documentación
sistema de documentacion / control de cambios: hacer uso de los sistemas electrónicos validados y siguiendo lo indicado en los procedimientos efectivos para:
- ejecutar las actividades derivadas del sistema de documentación que se encuentran relacionadas con la recepción, implementación, actualización,
distribución y archivo en duro de documentos locales y documentos globales. Por ejemplo:
locales: procedimientos / manuales de operación, formatos, apéndices, procedimientos de producción / fabricación / acondicionamiento, especificaciones / metodología, estructuras de producto terminado / graneles, listado de caducidades / precios, documentos pre -aprobados de otros sistemas de calidad, etc.
globales: fórmulas, especificaciones de materia prima, producto terminado, material de empaque primario y metodología.
- dar apoyo a las diferentes áreas para procesar y ser el coordinador de los controles de cambio globales y locales.
- verificar de manera semanal la emisión / actualización de las políticas emitidas por integral y asegurar su implementación local conforme a los índices de la división, región y afiliada comercial.
- mantener el archivo físico de documentación ordenado y actualizado.
2. Información técnica
- proporcionar la información técnica del sitio incluida dentro del sistema electrónico de documentación al área regulatoria y de calidad de los diferentes países en donde se exportan los productos de tlalpan para el armado de dossiers de registros en nuevos productos o a cambios en ellos por requerimiento de sitios, clientes, nuevos mercados, etc.
- preparar información requerida para el reporte anual de producto correspondiente a controles de cambio de procesos de documentación global.
3. Sistema electrónico de documentación
- ser administrador del sistema electrónico de documentación.
- apoyo a usuarios del sitio en temas relacionados con el sistema electrónico de documentación como "business administrator".
- altas y modificaciones a accesos de usuarios del sistema electrónico de documentación.
4. Soporte al negocio
- mantener el nivel de cumplimiento de las buenas prácticas de documentación.
- participación activa en reuniones regionales y/o globales relacionadas a documentación y controles de cambio para las productos que abbott tlalpan es el manufacturero.
- imprimir / verificar procedimientos de producción, fabricación, acondicionamiento y formatos de arranque de línea que se utilizan para fabricar / adicionar un producto en el sitio de tlalpan.
- ejecutar las actividades de documentación que se deriven de transferencia de producto, lanzamiento de nuevos productos, cambios de proceso, sistema capa (del inglés "correction action and preventive action") / quejas, sistema de auditoría interna.
- coordinar y gestionar actividades administrativas y de logística durante la recepción de auditorías de diferentes ministerios de salud como de columbia, rusia, perú, usa, así como de assessments corporativos.
- realizar actividades de suplencia del analista de documentación y químico documentador, cumpliendo con el plan de entrenamiento correspondiente.
cualificaciones requeridas
- licenciatura en ciencias químico biológicas, ingeniería química o afín con titulo profesional indispensable
- manejo de office (excel, word, .ppt)
- experiencia: mínimo 2 años en manejo de documentos técnicos en inglés, controles de cambio, dossiers, lanzamiento de nuevos productos en empresas farmacúticas.
- conocimientos deseables: buenas prácticas de manufactura (gmp's), buenas prácticas de documentación, alcoa+
- conocimiento de sistemas (bpcs, sap o similares)
- nivel de excel avanzado y manejo de bases de datos
- inglés avanzado
- conocimiento de procesos de manufactura preferentemente en el sector farmacéutico.
siga tus aspiraciones profesionales con abbott para obtener diversas oportunidades con una empresa que puede ayudarte a construir tu futuro y vivir tu mejor vida. Abbott es un empleador de igualdad de oportunidades, comprometido con la diversidad de los empleados.
conéctese con nosotros en, en facebook en y en twitter @abbottnews y @abbottglobal.
the base pay for this position is n/a
in specific locations, the pay range may vary from the range posted.
job family: quality assurance
division: epd established pharma
location: mexico
mexico city : tlalpan
additional locations:
work shift: turno 1 day shift (mexico)
travel: not specified
medical surveillance: not applicable
significant work activities: not applicable