*vacante para la empresa grupo pisa en guadalajara, jalisco*:
desde hace más de 80 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en méxico y latinoamérica. Contamos más de 27000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡nuestra vida!
Nombre de la vacante*:experto en inteligencia regulatoria*
*tipo de contrato*: permanente.
*ubicación*:torre niba gdl.
*empresa*:grupo pisa.
*1. Objetivo*
identificar brechas regulatorias en los procesos internos de la compañía, asegurando que las normativas vigentes sean implementadas correctamente. Este rol se encarga de revisar y detonar la actualización de los procedimientos, procesos y documentos internos de acuerdo con los cambios regulatorios, garantizando el cumplimiento continuo y minimizando riesgos regulatorios.
*2. Principales responsabilidades del puesto*:
- detectar brechas regulatorias en los procesos, procedimientos, políticas y documentos internos en la compañía con base en la actualización periódica de las regulaciones y normativas
- mantener informada a la alta dirección sobre los riesgos regulatorios potenciales, las brechas identificadas en los procesos y las estrategias de mitigación adoptadas para evitar sanciones o interrupciones en las operaciones.
- liderar proyectos destinados a cerrar las brechas regulatorias detectadas, coordinando los recursos necesarios para asegurar la integración efectiva de los cambios normativos en los procesos operativos.
*3. Nível educativo*:
licenciatura en ciencias biomédicas, farmacéuticas, ingeniería biomédica, química o afines.
*4. Experiência*:
- en asuntos regulatorios en la industria farmacéutica, biotecnológica o dispositivos médicos y alimentos
- análisis normativo y gestión de inteligencia regulatoria.
- experiência en la búsqueda y análisis de información en bases de datos.
- creación y manejo de indicadores.
*5. Conocimientos mandatorios*:
- interpretar marcos normativos complejos y proponer estrategias de cumplimiento.
- interpretación de las leyes, reglamentos, normas guías y farmacopeas involucradas con productos y servicios (fabricación y distribución de medicamentos, dispositivos médicos, mezclas estériles) nom059, nom164, nom 241, nom 249, nom072, nom073, oms, usp, ep, feum, pic´s, ich q1a, q9, q8, q10.
- herramientas de gestión de riesgos (amef, estimación de índice de peligrosidad por fallas pha, método de ishikawa, técnica de moño)
- ingles de negocios
si cubres el perfil solicitado para esta vacante postúlate para iniciar proceso.
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Los procesos de selección son totalmente gratuitos en grupo pisa.
Por favor reporta cualquier situación extraña en el proceso para ingresar grupo pisa
en grupo pisa está prohibida la violencia y cualquier forma de discriminación que anule o menoscabe los derechos humanos, promovemos la igualdad real de oportunidades, la inclusión y la diversidad.
*nível de educación deseada*:
superior - titulado
*nível de experiência deseada*:
nível experto
*función departamental*:
administrativo / secretarial
*industria*:
farmaceúticas
*habilidades*:
- ingles avanzado
- asuntos regulatorios nacional
- project