? ¡estamos contratando!
en
laboratorios silanes
buscamos a nuestro próximo
especialista de asuntos regulatorios cmc
, quien tendrá la misión de consolidar y preparar la información química, de manufactura y controles (cmc) que respalda el desarrollo y registro de nuestros productos farmacéuticos, asegurando el cumplimiento de los lineamientos regulatorios nacionales e internacionales.
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alcance del puesto
• preparar y consolidar información cmc para el desarrollo, registro y ciclo de vida de productos farmacéuticos.
• asegurar la correcta preparación y envío de aplicaciones regulatorias alineadas con los estándares de calidad y cumplimiento.
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¿qué harás?
• preparar, revisar y consolidar la documentación cmc para trámites regulatorios de productos farmacéuticos.
• analizar la integridad de los datos y asegurar el cumplimiento de los lineamientos regulatorios nacionales e internacionales.
• colaborar con áreas como investigación y desarrollo, control de calidad, manufactura y aseguramiento de calidad para recopilar la información necesaria para registros y modificaciones regulatorias.
• evaluar cambios en procesos de fabricación y su impacto regulatorio en los países donde se comercializa el producto.
• dar seguimiento a nuevas regulaciones, guías y directrices para asegurar el cumplimiento regulatorio.
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lo que buscamos en ti
•
formación académica:
licenciatura en farmacia, química, qfb o áreas relacionadas con ciencias de la salud.
•
experiencia:
+2 años en preparación de expedientes regulatorios, registros sanitarios o gestión del ciclo de vida de productos en la industria farmacéutica.
•
conocimientos técnicos:
preparación de dossiers regulatorios y documentación cmc
buenas prácticas de fabricación y buenas prácticas de documentación
marco regulatorio nacional (lgs, nom, feum) e internacional (fda, ema, ich)
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lo que ofrecemos
• ser parte de una empresa
100% mexicana con propósito: hacer de la vida una historia saludable
.
• participación en proyectos estratégicos dentro de
asuntos regulatorios y desarrollo de nuevos productos
.
• un entorno colaborativo y de aprendizaje continuo dentro de la industria farmacéutica.
• prestaciones superiores a las de la ley.
i?Lugar de trabajo: parque industrial *, toluca
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si cumples con el perfil y quieres impulsar tu carrera en la industria farmacéutica, postúlate!
#industriafarmacéutica #asuntosregulatorios #cmc #vacante #silanes
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