Realizar análisis de desarrollo, validación y transferencia de los métodos analíticos con apego a los requerimientos normativos y programa establecido, para asegurar la calidad de los nuevos productos (np), reformulaciones (rf), productos e insumos, documentando correctamente los resultados a fin de dar cumplimiento a los objetivos establecidos en la unidad de negocio.
responsabilidades
• realizar las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las buenas prácticas de fabricación (bpf´s).
• desarrollar y/o validar métodos analíticos asegurando el cumplimiento conforme a la normatividad vigente, tanto para principios activos, excipientes, productos, nuevos productos (np), y reformulaciones (rf).
• efectuar transferencia analítica de métodos validados y/o verificados para cumplir con la normatividad vigente para principios activos, excipientes, productos de desarrollo de nuevos productos (np), y reformulaciones (rf).
experiencia
• industria farmacéutica.
• validación desarrollo y transferencia de métodos analíticos.
• cromatografía de gases.
• experiencia en desarrollo de perfiles de disolución
conocimientos
• cromatografía de gases.
• nom-059, nom-073, nom 177, buenas practicas de laboratorio.
• análisis estadísticos de procesos.
• principios de qbd (calidad por diseño).
• minitab.
• paquetería office 365.
número de vacantes: +10
modalidad de trabajo: presencial
tipo de contrato: indefinido