Especialista de regulatorio tipo de colaborador: confianza objetivo del puesto: contribuir al cumplimiento regulatorio aplicable a productos y servicios, a través de la coordinación de trámites para la adecuada revisión de contenido de capacitación para el área y soporte en la elaboración de materiales de publicidad. Responsabilidades y actividades: revisar las actividades asociadas a trámites regulatorios de productos y servicios a fin de cumplir en tiempo y forma. Proporcionar información que brinde sustento regulatorio a los nuevos materiales de publicidad de productos y servicios. Mantener actualizados los documentos del sistema de gestión de calidad del área de asuntos regulatorios para productos y servicios de acuerdo a normatividad vigente. Experiencia: ejecución de trámites regulatorios (suplementos alimenticios, bebidas, productos, fórmulas infantiles, servicios, medicamentos y/o dispositivos médicos). Conocimientos: marco regulatorio aplicable para suplementos alimenticios, bebidas, productos, fórmulas infantiles, servicios, medicamentos y/o dispositivos médicos. Educación: licenciatura en químico farmacobiólogo o carreras afines. Idioma: inglés avanzado especialista de secretaría general regulatoria tipo de colaborador: confianza objetivo del puesto: brindar apoyo a la secretaría del consejo de administración de la entidad y asegurar el correcto funcionamiento del gobierno corporativo de la entidad. Responsabilidades y actividades: apoyo en la atención de requerimientos de la autoridad en materia del consejo de administración y asamblea de accionistas. Revisión del diario oficial de la federación, vigilar el cumplimiento de la regulación aplicable, difusión y análisis de reformas, así como el impacto en la entidad. Coordinación de las sesiones de consejo de administración y asambleas de accionistas y calendario anual de actividades. Control de documentación corporativa (actas, certificaciones del secretario, informes, escrituras, libros de acciones y accionistas, libros de actas, aportaciones para futuros aumentos de capital, entre otras). Comunicación con la notaría pública y comisario de la entidad, coordinación de firmas internas y con brasil, gestoría documental y de firmas. Resguardo de expedientes de consejeros, accionistas, comisario, directivos y funcionarios. Agenda de amsofipo y participación de la entidad. Requisitos: licenciatura en derecho (título y cédula). Experiencia: 2 años como abogado en el sector bancario‑financiero, despacho de la materia y/o notaría/correduría pública. Asistente de cumplimiento normativo de sofom tipo de puesto: tiempo completo salario: $14,000 a $15,000 al mes funciones: cumplimiento de plazos. Revisión de auditorías normativas. Verificación de cumplimiento de pld (prevención de lavado de dinero). Control de documentación. Analista de control de riesgo. Asistencia en la elaboración de reportes, informes y hallazgos. Apoyo en la actualización de matrices de riesgos. Requisitos: lic. terminada en fiscal, jurídico, contable, finanzas o administración. Actitud de servicio, presentación ejecutiva. Conocimiento en cumplimiento de pyme (financiera y créditos sofom). Técnico de asuntos regulatorios objetivo del puesto: realizar trámites legales del área de asuntos regulatorios ante autoridades sanitarias, cumpliendo con los requisitos normativos aplicables y en los tiempos estipulados. Responsabilidades y actividades: someter en tiempo y forma los avisos de maquila con la información requerida por la autoridad. Revisar e integrar la documentación para solicitud de visita de verificación in situ para la obtención del certificado de buenas prácticas de fabricación de fármacos de alto riesgo y producto terminado. Revisar e integrar la documentación para solicitar a cofepris la actualización de la documentación legal de la planta de manufactura. Realizar actividades de soporte regulatorio para otras áreas de la empresa. Obtener de cofepris las diferentes autorizaciones de nuevos, modificaciones o prórrogas de registro de medicamentos o dispositivos médicos. Experiencia: industria farmacéutica, asuntos regulatorios, revisión e integración de expedientes de registros. Conocimientos: normas oficiales mexicanas (nom‑059, 072, 073, 177, 257, 241, 137, 164, 220, 240), manejo de farmacopeas, suplemento feum y/o usp. Educación: licenciatura en química o carreras afines. Jefe de asuntos regulatorios - sustancias tipo de contrato: permanente ubicación: planta av. España, guadalajara responsabilidades principales: coordinar y administrar las resoluciones a las solicitudes para sustancias controladas, gestionando la regulación ante la autoridad sanitaria. Gestionar y supervisar la elaboración de solicitudes de autorización de uso, permisos de importación, compra en plaza, y permisos de exportación para sustancias controladas. Gestionar y supervisar la elaboración de solicitudes de visitas de verificación para balance y destrucción de sustancias controladas. Gestionar y supervisar la elaboración de previsiones anuales, extemporáneas, balanza de la onu de sustancias controladas y los informes anuales de precursores químicos. Capacitar de manera preventiva en temas de manejo de medicamentos controlados a las áreas correspondientes. Requisitos educativos: licenciatura en áreas químico‑farmacéutica, químico‑biológica o afín. Experiencia: ejecutión y revisión de trámites regulatorios nacionales e internacionales (relacionados a medicamentos controlados) – 3 años. Manejo e interpretación de la ley general de salud, reglamento de insumos, acuerdos internacionales, feum, nom‑059‑ssa1‑2015, buenas prácticas de fabricación de medicamentos – 2 años. Traducción e interpretación de normatividad regulatoria internacional – 2 años. Conocimientos mandatorios: manejo de procesos regulatorios y marco regulatorio de medicamentos controlados (nacional e internacional). Inglés técnico-intermedio. Conocimiento de trámites para el ingreso de sustancias controladas ante la autoridad sanitaria. Manejo de trámites regulatorios nacionales e internacionales. Otras exigencias: disponibilidad para moverse entre las plantas de av. España, tlajomulco y zona industrial. Especialista de regulatorio (empleo en guadalajara) objetivo del puesto: planear y gestionar todos los registros de los productos ante las autoridades sanitarias competentes en méxico y en los distintos países. Funciones principales: administrar, planear y dar seguimiento a todas las tareas del registro sanitario y sometimiento de los productos de la marca. Participar en la elaboración del dossier de los registros nacionales y de fabricación extranjera. Actualizar y revisar expedientes completos (técnico y legal). Estar al día con la vigencia de las publicaciones de acuerdos, reglamentos, normativas oficiales y disposiciones emitidas por la secretaría de salud. Realizar los trámites de registro y modificaciones según aclaraciones emitidas por la entidad regulatoria. Solicitar, recopilar y revisar documentación requerida por la regulación. Actualizar, revisar y liberar textos de materiales de empaque (etiquetado). Demostrar apoyo a la implementación de sistemas de gestión de seguridad, salud, medio ambiente y seguridad patrimonial en el trabajo. Conocimientos imprescindibles: química – acuerdos de aditivos, regulación fda, regulación ce. Normativas y reglamentos nacionales e internacionales. Armado de dossier para méxico y países de latinoamérica. Registros sanitarios y trámites diversos ante autoridades competentes. Etiquetado de producto. Buenas prácticas de fabricación. Auditorías iso y buenas prácticas de documentación. Salario: $25,000 a $30,000 al mes (incluye prestaciones superiores a la ley, seguro de vida y vales de despensa). Jefe de asuntos regulatorios (general) tipo de colaborador: confianza objetivo del puesto: coordinar y supervisar las actividades del área de asuntos regulatorios para la obtención de autorizaciones de nuevos registros, modificaciones y prórrogas, así como el mantenimiento regulatorio de la documentación de plantas farmacéuticas. Responsabilidades y actividades: conducir actividades asociadas al sistema de calidad bajo buenas prácticas de fabricación. Verificar y supervisar trames ante cofepris de nuevos registros, modificaciones, prórrogas, visitas in situ y de videotverificación. Proporcionar información regulatoria como soporte a otras áreas de la empresa. Realizar actividades relacionadas con la gestión de personal. Experiencia: industria farmacéutica (2 años), normativa nacional (2 años), área regulatoria (2 años). Conocimientos: integración de expedientes de registros, normas oficiales mexicanas, habilidades de redacción. Educación: licenciatura en áreas químico‑farmacéuticas o químico‑biológicas. Funciones y beneficios comunes a las vacantes horario de lunes a viernes (08:30‑17:30 o 08:00‑18:00, según el puesto). Tipo de puesto: tiempo completo. Beneficios: vales de despensa, vacaciones según la ley, % de aguinaldo, prima vacacional, fondo de ahorro, seguro médico, seguro dental y seguro de vida. Oportunidades de desarrollo y capacitación continua. J-18808-ljbffr