*profesional de validaciones (temporal) - astrazeneca lomas verdes*
proveer servicios de tecnología e ingeniería de proyectos para apoyar las operaciones de negocios en la planta de lv. Verifica el cumplimiento de la normatividad local y corporativa, asegurando la robustez, confiabilidad y reproducibilidad de los procesos del sitio. Ejecuta las actividades derivadas del plan maestro de validación, así como las verificaciones para garantizar el mantenimiento al estado validado de procesos y calificado de equipos, sistemas críticos e instalaciones.
*responsabilidades*:
- desarrollar e implementar el plan maestro de calificación/validacion de los proyectos asignados a través del portafolio de proyectos y/o el programa del plan maestro de validación del sitio.
- elaborar y/ revisar documentación técnica y regulatoria incluida pero no limitada a controles de cambios, procedimientos, planes maestros de calificación/validación, protocolos de calificación / validación, protocolos de transferencia de tecnología, teportes técnicos
- elaborar, ejecutar y/o revisar la calificación de equipos, validación de procesos, validaciones de limpieza y “start-up” de procesos, equipos, sistemas y transferencias de tecnología de procesos existentes.
- cubrir proyectos del sitio de astrazeneca lomas verdes en validación de limpieza y calificación de sistemas críticos (hvac, aire comprimido y agua potable)
- desarrollar y mantener sistemas para establecer estándares (prácticas) relativos a sistemas críticos.
- proveer experiência técnica, capacitación y entrenamiento (cuando aplique) y solución de problemas. Estar actualizado con respecto a la especialización o práctica.
*requerimientos*
- licenciatura en qfb, qfi o afín
- experiência en buenas prácticas de fabricación y documentación
- conocimiento en sistemas documentales electrónico
- conocimiento en revisiones periódicas
- calificación de sistemas críticos
- validación de limpieza
- inglés intermedio
*deseable*
- manejo de sistemas sap & veeva
- inglés avanzando
- proactividad a proyectos de mejora