Gestionar, coordina y asegura el cumplimiento de objetivos y actividades en las áreas a su cargo. (coordinador de asuntos regulatorios y desarrollo de nuevos productos). asegurando la correcta ejecución de todas sus actividades.
es responsable de solicitar e integrar la información de los indicadores de calidad (kpi ́s) que corresponden a sus áreas a cargo de manera mensual y anual asegurándose de su cumplimiento.
implementar herramientas de mejora en los procesos que son asignados, así como los análisis de riesgo correspondientes a su proceso.
formar parte de grupo auditor y participar en auditorías de primera, segunda y tercera parte.
responder y dar seguimiento a prevenciones emitidas por la autoridad sanitaria.
elaborar, actualizar y capacitar en los procedimientos relacionados con el área de forma que estos se mantengan actualizados asegurando el mantenimiento de las políticas y del sgc, garantizando con ello los requerimientos normativos.
contacto directo con terceros autorizados para la gestión de trámites de nuevos registros y rezagos, así como los seguimientos de solicitud de información adicional.
realizar el respaldo físico y digital de la información sometida ante la entidad regulatoria (copias espejo).
solicitud y seguimiento de consultas técnicas en cofepris.
proporcionar la información correspondiente a las áreas que lo soliciten para participar en licitaciones cuando así se requiera.
actualizar y ejecutar el plan de registros sanitarios en conjunto con el departamento de marketing, calidad y la alta dirección en alineación con la estrategia comercial.
coordinar y solicitar trámites notariales y de legalización para el ingreso de expedientes.
genera la requisición de pagos para las gestiones regulatorias y /o del área (s) a su cargo. Asimismo, apoyar y/o solicitar las cartas de autorización de los insumos de los diferentes dm a los proveedores internacionales.
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